РК-МТ-7№008983

РК-МТ-7№008983

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2011
Дата истечения
15.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008983
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для гемодиализа "искусственная печень - MARS Monitor 1 TC" с принадлежностями
Торговое название каз
Аппарат для гемодиализа "искусственная печень - MARS Monitor 1 TC" с принадлежностями
Назначение
Аппарат для гемодиализа "искусственная печень - MARS Monitor модели 1 TC" представляет собой аппаратно-техническую базу для особого вида экстракорпоральной терапии крови, оптимальным образом комбинирует удаление водорастворимых и связанных с альбумином токсинов из крови пациента, накапливающихся при печеночной недостаточности.
Область применения
ЛПУ (интенсивная терапия и реанимация)
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройства сопряжения: Последовательный интерфейс (RS232, не находящийся под потенциалом): Макс. входное напряжение ?15V Макс. выходной ток ?5mA Параллельный интерфейс (ЕРР, Sentronics) для принтера: Макс. входное напряжение +5 V Макс. выходной ток ?5mA Манометрические сенсоры: Область измерений от -70 до 500 мм.рт.ст. Точность измерений ?10 мм.рт.ст. Макс. допустимое давление 700 мм.рт.ст. Входное давление перед адсорберами pIN Область показаний: от 0 до +500 мм.рт.ст. Сигнальное окно 50-200 мм.рт.ст. Выходное давление Область показаний: после адсорберов pOUT от -70 до +400 мм.рт.ст. Оптические сенсоры: Детектор протечки крови Принцип измерения оптический спектрально-сензитивный способ измерения Чувствительность 0,5 мл крови/мин при гемокрите 25 и при величине потока диализата альбумина 50-250 мл/мин. Время срабатывания < 1 мин Время остановки < 120 сек Время повторного сраба- < 120 сек тывания функции защиты Обогрев альбумина: Мощность обогрева макс. 50W Температура диализата 35-380С Макс. температура раствора альбумина 40,70С Точность измерения ?0,50С температуры раствора альбумина Диализная жидкость/промывочный раствор Диализирующий раствор макс. 20% раствор альбумина альбумина 0,9% водный изотонический раствор хлорида натрия или диализная жидкость Промывочный раствор 0,9% водный изотонический раствор хлорида натрия или диализная жидкость Величина потока диализата 50-250 мл/мин альбумина Толерантность величины < ? 10% потока диализата альбумина Напряжение сети 115/230 VAC ?10%; 50/60 Hz Потребляемый ток 0,45А Потребляемая мощность
Краткая техническая характеристика каз
Устройства сопряжения: Последовательный интерфейс (RS232, не находящийся под потенциалом): Макс. входное напряжение ?15V Макс. выходной ток ?5mA Параллельный интерфейс (ЕРР, Sentronics) для принтера: Макс. входное напряжение +5 V Макс. выходной ток ?5mA Манометрические сенсоры: Область измерений от -70 до 500 мм.рт.ст. Точность измерений ?10 мм.рт.ст. Макс. допустимое давление 700 мм.рт.ст. Входное давление перед адсорберами pIN Область показаний: от 0 до +500 мм.рт.ст. Сигнальное окно 50-200 мм.рт.ст. Выходное давление Область показаний: после адсорберов pOUT от -70 до +400 мм.рт.ст. Оптические сенсоры: Детектор протечки крови Принцип измерения оптический спектрально-сензитивный способ измерения Чувствительность 0,5 мл крови/мин при гемокрите 25 и при величине потока диализата альбумина 50-250 мл/мин. Время срабатывания < 1 мин Время остановки < 120 сек Время повторного сраба- < 120 сек тывания функции защиты Обогрев альбумина: Мощность обогрева макс. 50W Температура диализата 35-380С Макс. температура раствора альбумина 40,70С Точность измерения ?0,50С температуры раствора альбумина Диализная жидкость/промывочный раствор Диализирующий раствор макс. 20% раствор альбумина альбумина 0,9% водный изотонический раствор хлорида натрия или диализная жидкость Промывочный раствор 0,9% водный изотонический раствор хлорида натрия или диализная жидкость Величина потока диализата 50-250 мл/мин альбумина Толерантность величины < ? 10% потока диализата альбумина Напряжение сети 115/230 VAC ?10%; 50/60 Hz Потребляемый ток 0,45А Потребляемая мощность 100 VA Аккумуляторы для дублирую- щего питающего напряжения Свинцово-гелевый аккумуля
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
601244 Насос/монитор для системы альбуминового диализа Электросетевое (переменного тока) устройство в составе системы диализа связанных растворенных веществ, предназначенное для контроля циркуляции диализата (альбумина высокой концентрации) через фильтр с целью связывания и выведения токсинов (например, желчных кислот, билирубина, тяжелых металлов или фенолов) из крови пациента в процессе экстракорпоральной очистки крови пациентов, как правило, страдающих печёночной недостаточностью или пострадавших от отравлений и/или передозировок. Для работы необходимо подключить к насосу специальный набор трубок, соединителей и фильтров. Может контролироваться специальным прикладным программным обеспечением.