РК-МТ-7№008980
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008980
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2011
Дата истечения
15.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008980
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Устройство для приготовления концентратов диализных растворов методом струйного перемешивания " Диамикс- МФ" в комплекте
Торговое название каз
Устройство для приготовления концентратов диализных растворов методом струйного перемешивания " Диамикс- МФ" в комплекте
Назначение
Устройство предназначено для автоматизации процесса растворения в воде сухих химических компонентов или сухого гранулята для получения водных растворов диализных концентратов определенных химических составов и концентраций и последующего розлива полученных растворов в емкости требуемого объема.
Область применения
нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство обеспечивает повторение циклов работы круглосуточно.
Электропитание: напряжение 380 В, частота 50 Гц
Максимальная потребляемая мощность устройства не более 12 кВт
Вес устройства не более 150 кг
Габариты 1300х1400х1560
Максимально допустимое время установления рабочего режима устройства не более 5 мин.
При транспортировке устройство устойчиво к климатическим воздействиям для вида климатического исполнения УХЛ 4.2 условий хранения 5 по ГОСТ 15150
Средний срок службы до списания 5 лет при интенсивности эксплуатации 5 ч в сутки. Средняя наработка до отказа не менее 5000 ч Материалы, из которых изготовлены составные части устройства устойчивы к многократной предстерилизационной очистке, стерилизации и дезинфекции, в соответствии с МУ-287-113, 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства типа "Лотос.
Металлические и неметаллические неорганические покрытия соответствуют ГОСТ 9.301 и ГОСТ 9.303, условия эксплуатации группы 1.
Краткая техническая характеристика каз
Устройство обеспечивает повторение циклов работы круглосуточно.
Электропитание: напряжение 380 В, частота 50 Гц
Максимальная потребляемая мощность устройства не более 12 кВт
Вес устройства не более 150 кг
Габариты 1300х1400х1560
Максимально допустимое время установления рабочего режима устройства не более 5 мин.
При транспортировке устройство устойчиво к климатическим воздействиям для вида климатического исполнения УХЛ 4.2 условий хранения 5 по ГОСТ 15150
Средний срок службы до списания 5 лет при интенсивности эксплуатации 5 ч в сутки. Средняя наработка до отказа не менее 5000 ч Материалы, из которых изготовлены составные части устройства устойчивы к многократной предстерилизационной очистке, стерилизации и дезинфекции, в соответствии с МУ-287-113, 3% раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5% раствора моющего средства типа "Лотос.
Металлические и неметаллические неорганические покрытия соответствуют ГОСТ 9.301 и ГОСТ 9.303, условия эксплуатации группы 1.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 416715 | Смеситель жидкостей для системы гемодиализа | Встроенный модуль системы гемодиализа для смешивания концентрата с водой с целью получения диализного раствора (диализата) и обеспечения контроля этого процесса. |