РК-МТ-7№008977
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008977
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2011
Дата истечения
15.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008977
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
"МЕДИЦИНСКИЙ СТЕРИЛЬНЫЙ КЛИМАТИЗИРОВАННЫЙ МОДУЛЬ, системы "BERVER" с принадлежностями ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И РОДОВЫХ ЗАЛОВ, ИНФЕКЦИОННЫХ И НЕОНАТАЛЬНЫХ БОКСОВ, ПРЕДОПЕРАЦИОННЫХ, СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ И НАРКОЗНЫХ КОМНАТ"
Торговое название каз
"МЕДИЦИНСКИЙ СТЕРИЛЬНЫЙ КЛИМАТИЗИРОВАННЫЙ МОДУЛЬ, системы "BERVER" с принадлежностями ДЛЯ ОПЕРАЦИОННЫХ, РЕАНИМАЦИОННЫХ И РОДОВЫХ ЗАЛОВ, ИНФЕКЦИОННЫХ И НЕОНАТАЛЬНЫХ БОКСОВ, ПРЕДОПЕРАЦИОННЫХ, СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ И НАРКОЗНЫХ КОМНАТ"
Назначение
Установки медицинского кон-диционирования, мо-дели HYD-S приспо-соблены обеспечивать забор наружного и выброс отобранного воздуха, двойную очистку наружного воздуха в фильтрах класса F7, утилиза-цию-рекуперацию те-пла, подогрев и ув-лажнение наружного воздуха в зимний пе-риод и охлаждение до требуемой температу-ры в летний период, автоматическое под-держание требуемой температуры в разных помещениях операци-онного блока.
Конструкции стено-вые, модель WS с па-нелями из листового материала "HPL" предназначены для внутренней отделки стерильных операци-онных помещений.
Конструкции потолоч-ные, модель DS пред-назначены для внут-ренней отделки сте-рильных операцион-ных помещений и со-стоят из потолочных панелей выполненных из материала ламината высокого давления "HPL".
Двери раздвижные или открывающиеся гер-метические предна-значены для внутрен-ней отделки стериль-ных операционных помещений и состоят из дверных полотен, заполненных внутри изолирующим мате-риалом.
Доводчики электриче-ские или водяные, мо-дели HYD, KWN, ERRG предназначены для обеспечения нор-мируемых параметров температуры воздуха.
Консоли потолочные жизнеобеспечения медицинскими газами, модели DVE, OPMEDIABRIDGE предназначены для подвода медицинских газов и электричества в зону проведения операций.
Консоли настенные жизнеобеспечения медицинскими газами модели IV, IVV и Modulux в комплекта-ции предназначены для подвода медицин-ских газов и электри-чества в наркозные помещения и палаты интенсивной терапии.
Мойка хирургическая в специальном гигие-ническом, медицин-ском исполнении для применения в поме-щениях операцион-ных, реанимационных
Область применения
в лечебно-профилактических учреждениях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
: Толщина каркасного полотна - 36-50 мм; Наружный профиль: Идущий вокруг анодированный алюминиевый профиль толщиной 56 мм, покрытый изнутри слоем свинца, имеющий внизу V-образную форму для установки двери на нижние упоры. Внешняя поверхность: Слоистый пластик- HPL (фибровые плиты), толщиной 0,8 мм, приклеенный на подложку из 3,2-мм древесноволокнистый плиты и/или нанесенный на слой свинца. В зависимости от вида пластика на нем может быть шов (начиная с ширины свободного прохода 1,15 м), закрытый нащельной алюминиевой рейкой. Каркас: Древесностружечная плита с внутренними трубами толщиной 32 мм.
Масса единицы поверхности: около 27,3 кг/м2. Уплотнение: Идущий вокруг резиновый уплотнитель, закрепленный на профиле двери, укладывается на алюминиевых угловых профилях с приклеенным свинцовым покрытием, монтируемых на дверной коробке. Свинцовая прокладка: Свинцовое покрытие толщиной от 0,5 до 4,0 мм с шагом 0,1 мм по всей площади дверного полотна со стороны дверной коробки. В качестве подложки используется древесноволокнистая плита толщиной 3,2 мм.
Краткая техническая характеристика каз
: Толщина каркасного полотна - 36-50 мм; Наружный профиль: Идущий вокруг анодированный алюминиевый профиль толщиной 56 мм, покрытый изнутри слоем свинца, имеющий внизу V-образную форму для установки двери на нижние упоры. Внешняя поверхность: Слоистый пластик- HPL (фибровые плиты), толщиной 0,8 мм, приклеенный на подложку из 3,2-мм древесноволокнистый плиты и/или нанесенный на слой свинца. В зависимости от вида пластика на нем может быть шов (начиная с ширины свободного прохода 1,15 м), закрытый нащельной алюминиевой рейкой. Каркас: Древесностружечная плита с внутренними трубами толщиной 32 мм.
Масса единицы поверхности: около 27,3 кг/м2. Уплотнение: Идущий вокруг резиновый уплотнитель, закрепленный на профиле двери, укладывается на алюминиевых угловых профилях с приклеенным свинцовым покрытием, монтируемых на дверной коробке. Свинцовая прокладка: Свинцовое покрытие толщиной от 0,5 до 4,0 мм с шагом 0,1 мм по всей площади дверного полотна со стороны дверной коробки. В качестве подложки используется древесноволокнистая плита толщиной 3,2 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 127415 | Гипоксикатор, с питанием от сети | Стационарная установка с питанием от электросети переменного тока для снижения кислородосодержания в воздухе в лечебных и/или оздоровительных целях и улучшения усвоения кислорода (O2) пациентом. Обычно состоит из компрессионного насоса с регулировками, прокачивающего воздух через фильтр-мембрану, удаляющий O2 и регулирующий его концентрацию в воздухе, и расходомера для контроля потока обедненного O2 воздуха, поступающего в дыхательную маску. Может использоваться в спортивной медицине, при подготовке альпинистов к восхождениям, для предварительной акклиматизации к условиям высокогорья, лечения синдрома хронической усталости и дыхательной аллергии. |