РК-ИМН-5№008970
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008970
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2011
Дата истечения
15.09.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008970
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Бандаж на голеностопный сустав эластичный 7011 (M,L,XL)
Торговое название каз
Сирақ-аяқ ұшы буынына арналған созылғыш бандаж 7011(M,L,XL)
Назначение
для обеспечения мягкой фиксации и компрессии голеностопного сустава.
Область применения
ЛПУ и индивидуальное использование
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: пенополиуретан - 90%, вискоза - 10%
Краткая техническая характеристика каз
Состав: пенополиуретан - 90%, вискоза - 10%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 348667 | Бандаж для колена с возможностью термальной терапии | Нестерильный текстильный материал, сделанный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивных), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать. |