РК-ИМН-5№008962
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008962
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2011
Дата истечения
15.09.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008962
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Бандаж для руки поддерживающий, с дополнительной фиксацией 9905 (S,M,L,XL)
Торговое название каз
Қолға арналған демеуші бандаж қосымша бекіткішімен 9905 (S,M,L,XL)
Назначение
для поддержки руки и уменьшения нагрузки на плечи
Область применения
ЛПУ и индивидуальное использование
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: пенополиуретан - 90%, вискоза - 10%
Краткая техническая характеристика каз
Состав: пенополиуретан - 90%, вискоза - 10%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 577640 | Бандаж для плечевого сустава поддерживающий/термальной терапии | Нестерильный текстильный материал, сформированный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг плеча, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, после спортивных травм), заболевания (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в лечебных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать. |