РК-МТ-7№003618
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003618
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.09.2011
Дата истечения
21.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003618
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинская стерилизационная система "STERRAD NX" в комплекте
Торговое название каз
Медицинская стерилизационная система "STERRAD NX" в комплекте
Назначение
Стерилизационная система "Стеррад NX" используется для стерилизации медицинских изделий, включая деликатные хирургические и эндоскопические инструменты, а также медицинские изделия с узкими длинными каналами
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
STERRAD NX представляет собой компактное устройство для стерилизации металлических и неметаллические инструментов, эндоскопов, электронного и оптического оборудования, а также пластиковые и резиновые изделия. Стерилизация - перекисью водорода. После цикла стерилизации изделия упаковываются и готовы к использованию. Технические характеристики: камера 200х610 х 330мм, 40 литров, полезный объем: 30 литров, размеры полок: 610х330мм, макс. нагрузка на полку: 11,3 кг. Напряжение: однофазное питание, 180-264V, переменный ток, 47-63 Hz, 10А, макс. мононость: 2кВт. Длительность цикла: стандартный цикл: 28-30 мин., продленный цикл: 38-40 мин. Кассета с перекисью водорода рассчитана на 5 циклов. Габариты: 840х840 х 560 мм. Вес - 125 кг
Краткая техническая характеристика каз
STERRAD NX представляет собой компактное устройство для стерилизации металлических и неметаллические инструментов, эндоскопов, электронного и оптического оборудования, а также пластиковые и резиновые изделия. Стерилизация - перекисью водорода. После цикла стерилизации изделия упаковываются и готовы к использованию. Технические характеристики: камера 200х610 х 330мм, 40 литров, полезный объем: 30 литров, размеры полок: 610х330мм, макс. нагрузка на полку: 11,3 кг. Напряжение: однофазное питание, 180-264V, переменный ток, 47-63 Hz, 10А, макс. мононость: 2кВт. Длительность цикла: стандартный цикл: 28-30 мин., продленный цикл: 38-40 мин. Кассета с перекисью водорода рассчитана на 5 циклов. Габариты: 840х840 х 560 мм. Вес - 125 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 765065 | Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода | Прибор с питанием от сети (переменного тока), который применяется для окончательной стерилизации и/или деактивации микроорганизмов на поверхности медицинских изделий и сопутствующих приспособлений с использованием сочетания пара перекиси водорода (H2O2) и озонового газа в качестве стерилизующего вещества; обычно он используется для стерилизации изделий, чувствительных к высоким температурам и влажности. В его состав, как правило, входит камера обработки с полками, на которых помещаются стерилизуемые приборы обычно после очистки от крупных загрязнений, средства введения газа в камеру, элементы управления, при помощи которых выбирается один из циклов стерилизации. Прибор представляет собой автономный (блочный) блок. |