РК-МТ-7№008995
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008995
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.09.2011
Дата истечения
21.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008995
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций УВОИ- "М-Ф" в комплекте
Торговое название каз
Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций УВОИ- "М-Ф" в комплекте
Назначение
Установка предназначена для получения воды очищенной и воды для инъекций согласно требованиям ФС
42-2619-97, ФС
42-2620-97 для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств, инъекций, использования в медицинских учреждениях, лабораториях различного профиля.
Область применения
Установка предназначена для получения воды очищенной и воды для инъекций согласно требованиям ФС
42-2619-97, ФС
42-2620-97 для приготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств, инъекций, использования в медицинских учреждениях, лабораториях различного профиля.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Климатическое исполнение:
УХЛ 4.2 по ГОСТ15150
По последствиям отказа:
класс В по РД 50-707
Характер воспринимаемых механических воздействий:
Группа 2 по ГОСТ З 50444
Электробезопасность:
Класс 1 тип Н по ГОСТ Р 51350-99
Потенциальный риск применения:
2а по ГОСТ Р 51609
Технические характеристики установок:
Серия УВОИ-МФ 1812
Производительность по обессоленной воде: от 5 до 75 л/час
Электропитание 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность 0,05 до 0,25 кВт
Серия УВОИ-МФ 1НА(18):
Производительность по обессоленной воде: от 5 до 30 л/час
Электропитание 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность 0,1 кВт
Серия УВОИ-МФ 2540:
Производительность по обессоленной воде: от 60 до 300 л/час
Электропитание 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность 0,5 кВт (опционально 0,75 кВт)
Давление воды на входе в установку: 10-12 бар (14-16 бар опционально)-
Серия УВОИ-МФ 4021:
Производительность по обессоленной воде: 100 л/час Электропитание 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность 0,75 Вт,
Давление воды на входе в установку 10-12 бар.
Серия УВОИ-МФ 4040:
Производительность по обессоленной воде: 200-1700 л/час
Электропитание 380В, 50 Гц
Потребляемая мощность 2,2 кВт
Давление воды на входе в установку 10-12 бар (14-16 бар опционально)
Серия УВОИ-МФ 8040:
Производительность по обессоленной воде: 2-18 м3/час
Электропитание 380 Вт, 50 Гц, Потребляемая мощность 7,5 кВт ( опция 18,5 кВт)
Обратноосмотическая установка УВОИ-МФ с модулем электродеионизации. Производительность по обессоленной воде: от 0,06 до 6,8 м3/час.
Электропитание 220В, 50 Гц (380 В, 50 Гц опционально).
В установку для получения воды очищенной и воды для инъекций для обеспечения установки водой надлежащего качества, могут быть включены дополнительные опции: фильтры серии Акватон, фильтры грубой очистки, насосные станции, накопительные емкости. Для получения воды соответствующей стандартам ФС 42-2619-97, ФС 42-2620-97 установка может опционально комплектоваться установкой обработки воды ультрафиолетом, модулем деионизации.
Краткая техническая характеристика каз
Климатическое исполнение:
УХЛ 4.2 по ГОСТ15150
По последствиям отказа:
класс В по РД 50-707
Характер воспринимаемых механических воздействий:
Группа 2 по ГОСТ З 50444
Электробезопасность:
Класс 1 тип Н по ГОСТ Р 51350-99
Потенциальный риск применения:
2а по ГОСТ Р 51609
Технические характеристики установок:
Серия УВОИ-МФ 1812
Производительность по обессоленной воде: от 5 до 75 л/час
Электропитание 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность 0,05 до 0,25 кВт
Серия УВОИ-МФ 1НА(18):
Производительность по обессоленной воде: от 5 до 30 л/час
Электропитание 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность 0,1 кВт
Серия УВОИ-МФ 2540:
Производительность по обессоленной воде: от 60 до 300 л/час
Электропитание 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность 0,5 кВт (опционально 0,75 кВт)
Давление воды на входе в установку: 10-12 бар (14-16 бар опционально)-
Серия УВОИ-МФ 4021:
Производительность по обессоленной воде: 100 л/час Электропитание 220 В, 50 Гц
Потребляемая мощность 0,75 Вт,
Давление воды на входе в установку 10-12 бар.
Серия УВОИ-МФ 4040:
Производительность по обессоленной воде: 200-1700 л/час
Электропитание 380В, 50 Гц
Потребляемая мощность 2,2 кВт
Давление воды на входе в установку 10-12 бар (14-16 бар опционально)
Серия УВОИ-МФ 8040:
Производительность по обессоленной воде: 2-18 м3/час
Электропитание 380 Вт, 50 Гц, Потребляемая мощность 7,5 кВт ( опция 18,5 кВт)
Обратноосмотическая установка УВОИ-МФ с модулем электродеионизации. Производительность по обессоленной воде: от 0,06 до 6,8 м3/час.
Электропитание 220В, 50 Гц (380 В, 50 Гц опционально).
В установку для получения воды очищенной и воды для инъекций для обеспечения установки водой надлежащего качества, могут быть включены дополнительные опции: фильтры серии Акватон, фильтры грубой очистки, насосные станции, накопительные емкости. Для получения воды соответствующей стандартам ФС 42-2619-97, ФС 42-2620-97 установка может опционально комплектоваться установкой обработки воды ультрафиолетом, модулем деионизации.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 878996 | Система очистки воды комбинированная | Комплект изделий (или отдельное изделие), работающих от сети переменного тока, с дополнительными компонентами, предназначенный для удаления нежелательных химических, биологических загрязняющих веществ и/или твердых частиц из воды. Эта система очищает воду за счет комбинированного использования нескольких методов очистки, включая механическую фильтрацию, химическую дезинфекцию, деионизацию, обратный осмос и/или облучение ультрафиолетовым светом. |