РК МИ (МТ)-0№025937

РК МИ (МТ)-0№025937

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025937
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
PENTAX Medical Видеоколоноскоп моделей: EC34-i10cL, EC34-i10cF, EC34-i10cM, EC38-i10cL, EC38-i10cF, EC38-i10cF2, EC38-i10cM с принадлежностями
Торговое название каз
PENTAX Medical видеоколоноскопы, модельдері: EC34-i10cL, EC34-i10cF, EC34-i10cM, EC38-i10cL, EC38-i10cF, EC38-i10cF2, EC38-i10cM керек-жарақтарымен
Назначение
Применяется для обеспечения визуализации (посредством видеомонитора) и терапевтического доступа к нижним отделам желудочно–кишечного тракта. Эти анатомические образования включают, среди прочего, следующие органы, ткани и подсистемы: толстый кишечник вплоть до слепой кишки, тонкую кишку (терминальный отдел подвздошной кишки)
Область применения
Эндоскопия, гастроэнтерология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Направление обзора: вперед (0°); Угол поля зрения: 140°; Глубина резкости: 3-100 мм Изгиб дист. конца: Вверх/вниз:180° -180°; Вправо/влево:160° -160°; Ширина неизгибаемой части дист. конца: 11,5 мм (для EC34-i10cL/F/M); 13,2 мм (для EC38-i10cL/cF/cF2/cM); Ширина дист. конца: 11,5 мм (для EC34-i10cL/cF/cM); 13,2 мм (для EC38-i10cL/cF/cF2/cM); Ширина вводимой трубки: 11,6 мм (для EC34-i10cL/cF/cM); 13,2 мм (для EC38-i10cL/cF/cF2/cM); Максимальная ширина вводимой части: 12,85мм (для EC34-i10cL/cF/cM); 14,65 мм (для EC38-i10cL/cF/cF2/cM); Минимальная ширина инструментального канала: 3,8 мм (для EC34-i10cL/cF/cM); 3,8 мм (для EC38-i10cL/cF/cF2/cM); Рабочая длина вводимой части: 1700 мм (для EC34-i10cL, EC38-i10cL); 1500 мм (для EC34-i10cF, EC38-i10cF, EC38-i10cF2), 1300 мм для EC34-i10cM, EC38-i10cM; Общая длина: 2016 мм (для EC34-i10cL, EC38-i10cL); 1816 мм (для EC34-i10cF, EC38-i10cF, EC38-i10cF2), 1616 мм для EC34-i10cM, EC38-i10cM; Лазерная каутеризация – возможно; Применение электрохирургии – возможно; Функция подачи водяной струи – возможно; Освещение – белый светодиод (цветовая температура: 5000 K);
Краткая техническая характеристика каз
Шолу бағыты: алға (0°); көру өрісінің бұрышы: 140°; Өткірлік тереңдігі: 3-100 мм иілу. соңы: Жоғары / төмен:180° -180°; оң/сол: 160° -160°; Дистальді ұшының өзгермейтін бөлігінің ені: 11,5 мм (EC34-i10cL/F/M үшін); 13,2 мм (EC38-i10cL/cF/cF2/cM үшін); дист ұшының ені. соңы: 11,5 мм (EC34-i10cL/cF/cM үшін); 13,2 мм (EC38-i10cL/cF/cF2/cM үшін); кіріс түтігінің ені: 11,6 мм (EC34-i10cL/cF/cM үшін); 13,2 мм (EC38-i10cL/cF/cF2/cM үшін); Енгізілетін бөліктің максималды ені: 12,85 мм (EC34-i10cL/cF/cM үшін); 14,65 мм (EC38-i10cL/cF/cF2/cM үшін); аспаптық арнаның минималды ені: 3,8 мм (EC34-i10cL/cF/cM үшін); 3,8 мм (EC38-i10cL/cF / cF үшін/ cF2 / cM); енгізілген бөліктің жұмыс ұзындығы: 1700 мм (EC34-i10cL, EC38-i10cL үшін); 1500 мм (EC34-i10cF, EC38-i10cF, EC38-i10cF2 үшін), EC34-i10cM, EC38-i10cM үшін 1300 мм; жалпы ұзындығы: 2016 мм (EC34 үшін-i10cL, EC38-i10cL); 1816 мм (EC34-i10cF, EC38-i10cF, EC38-i10cF2 үшін), EC34-i10cM, EC38-i10cM үшін 1616 мм; Лазерлік каутеризация – мүмкін; электрохирургияны қолдану – мүмкін; Су ағынымен қамтамасыз ету функциясы-мүмкін; жарықтандыру - ақ жарық диоды (түс температурасы: 5000 K);
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Диапазон температур окружающей среды: от -20 до +60 ºC Диапазон относительной влажности: от 10 до 85% Диапазон атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа
код НМИРК Наименование Описание
661268 Видеоколоноскоп гибкий, многоразового использования Эндоскоп с гибкой вставкой, предназначенный для визуального обследования и лечения всей толстой кишки [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Изделие вводится через анальное отверстие во время колоноскопии. Анатомические изображения передаются видеосистемой с чипом прибора с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа на монитор для просмотра. Это изделие обычно используется для обследования выстилки толстой кишки или оценки изменений ритмов дефекации, рака толстой кишки, полипов, дивертикулеза, скрытой или видимой крови в стуле или анемии неясной этиологии. Это изделие, пригодное для многоразового использования.