РК-МТ-7№003228

Тип

МИ

Дата регистрации

21.09.2011

Дата истечения

21.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003228

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Кардиотехника-04"

Торговое название каз

Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Кардиотехника-04"

Назначение

Комплекс предназначен для непрерывного измерения и записи ЭКГ и реопневмограммы, и периодического измерения и записи АД, регистрации параметров дыхания

Область применения

Комплекс может быть использован при обследовании пациентов в территориальных поликлиниках, медико-санитарных частях, диагностических центрах, терапевтических, кардиологических отделениях, центрах реабилитации, при кардиологических скринингах населения, обследовании спортсменов, профессиональном отборе, а также при диагностическом наблюдении особых контингентов (больных с тяжелыми аритмиями и некоторыми формами ИБС, с нарушениями дыхания во сне) в домашних условиях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длительность записи: 48 часов, 72 часа, 168 часов. Комплекс производит запись: 1, 2, 3, или 8 каналов электрокардиограммы; 1 канал АД; 1 канал реопневмограммы (РПГ); дополнительные каналы (храпа/дыхания, пульсоксиметрический). Все регистраторы оснащены индикативным каналом движения/положения пациента. Характеристики каналов ЭКГ: Количество отведений - от 1 до 15; Динамический диапазон входных напряжений - от 0 до 300.0 мВ; Диапазон измерения входных напряжений - от 0,03 до 10 мВ; Диапазон измерения ЧСС - от 30 уд./мин до 240 уд./мин; Диапазон измерения R-R-интервалов - от 250 до 2000 мс.; Относительная погрешность измерения ЧСС (R-R) - не более 5%. Характеристики канала давления: Диапазон регистрации давления - от 0 до 300 мм рт. ст.; Диапазон измерения давления - от 20 до 280 мм рт. ст.; Абсолютная погрешность измерения давления - не более 1 мм рт. ст.; Уровень внутренних шумов - не более 0,2 мм рт. ст. Характеристики каналов РПГ: Количество отведений - от 1 до 4; Пределы допускаемой погрешности при измерении сопротивлений, не более - 15%; Уровень внутренних шумов, не более - 0,1 Ом. Мощность потребления Комплекса от сети переменного тока напряжением 220( 22)В частотой 50 Гц. не более 500 ВА. Габаритные размеры: min. 73*46*20 мм., max. 132*73*40 мм. Масса регистраторов без элементов питания: min. 0,050 кг., max. 0,205 кг. Средняя наработка на отказ не менее 2000 ч. Средний срок службы не менее 7 лет

Краткая техническая характеристика каз

Длительность записи: 48 часов, 72 часа, 168 часов. Комплекс производит запись: 1, 2, 3, или 8 каналов электрокардиограммы; 1 канал АД; 1 канал реопневмограммы (РПГ); дополнительные каналы (храпа/дыхания, пульсоксиметрический). Все регистраторы оснащены индикативным каналом движения/положения пациента. Характеристики каналов ЭКГ: Количество отведений - от 1 до 15; Динамический диапазон входных напряжений - от 0 до 300.0 мВ; Диапазон измерения входных напряжений - от 0,03 до 10 мВ; Диапазон измерения ЧСС - от 30 уд./мин до 240 уд./мин; Диапазон измерения R-R-интервалов - от 250 до 2000 мс.; Относительная погрешность измерения ЧСС (R-R) - не более 5%. Характеристики канала давления: Диапазон регистрации давления - от 0 до 300 мм рт. ст.; Диапазон измерения давления - от 20 до 280 мм рт. ст.; Абсолютная погрешность измерения давления - не более 1 мм рт. ст.; Уровень внутренних шумов - не более 0,2 мм рт. ст. Характеристики каналов РПГ: Количество отведений - от 1 до 4; Пределы допускаемой погрешности при измерении сопротивлений, не более - 15%; Уровень внутренних шумов, не более - 0,1 Ом. Мощность потребления Комплекса от сети переменного тока напряжением 220( 22)В частотой 50 Гц. не более 500 ВА. Габаритные размеры: min. 73*46*20 мм., max. 132*73*40 мм. Масса регистраторов без элементов питания: min. 0,050 кг., max. 0,205 кг. Средняя наработка на отказ не менее 2000 ч. Средний срок службы не менее 7 лет

Признаки

Комментарий к сроку хранения