РК-МТ-7№008955
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008955
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.09.2011
Дата истечения
21.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008955
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Лазерная система Pulsed Nd:YAG модель SMARTLIPO_10
Торговое название каз
Лазерная система Pulsed Nd:YAG модель SMARTLIPO_10
Назначение
Лазерный липолиз (устранение локального ожирения, лечение гипергидроза, псевдогинекомастии)
Область применения
Дерматокосметология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип лазера - Pulsed Nd:YAG. Длина волны - 1064 нм. Выходная мощность
10 Вт(макс.). Режим эмиссии - неперрывный/изменяемый от 1 до 10 минут.
Частота 5-40 Гц. Система передачи энергии - оптоволокно 300 и 600 мкм.
Управление - микропроцессор. Охлаждение воздушное. Источники питания
230 В/8А-10 (макс.)/50-50 Гц. Пучок наведения - диодный лазер 3 мВт 365 нм.
Габариты 68x23x65 см. Масса 32 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Тип лазера - Pulsed Nd:YAG. Длина волны - 1064 нм. Выходная мощность
10 Вт(макс.). Режим эмиссии - неперрывный/изменяемый от 1 до 10 минут.
Частота 5-40 Гц. Система передачи энергии - оптоволокно 300 и 600 мкм.
Управление - микропроцессор. Охлаждение воздушное. Источники питания
230 В/8А-10 (макс.)/50-50 Гц. Пучок наведения - диодный лазер 3 мВт 365 нм.
Габариты 68x23x65 см. Масса 32 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 731971 | Система лазерная хирургическая диодная общего назначения/для различных областей применения | Сборка изделий с электропитанием, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения для осуществления надрезов, удаления и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система), таких как липолиз, внутривенная лазерная терапия, чрескожная лазерная декомпрессия диска, лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы и оториноларингологические (ЛОР) вмешательства. Она содержит лазерный диодный источник света, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной переключатель. |