РК-МТ-7№008954
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008954
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.09.2011
Дата истечения
21.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008954
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Лазерная система CO2 модель Smart XIDE
Торговое название каз
Лазерная система CO2 модель Smart XIDE
Назначение
Лазерное омоложение кожи, удаление пигментных пятен, постакне рубцов и шрамов, устранение растяжек, улучшение тонуса кожи
Область применения
Дерматокосметология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип лазера - СО2. Длина волны -10 600 нм. Мощность (эффективная) - 30 Вт.
Частота повторений - от 5 до 100 Гц. Длина импульса - от 0.2 мс до 80 мс. Система передачи энергии - Титановая стрела на шарнирах (7 степеней свободы). Луч наведения - диодный лазер, 3 мВт @ 635- 670 нм. Электронное управления - микропроцессор. Интерфейс управления - сенсорный ЖК экран. Источник питания -230 В/1. А (макс.)/50-60 Гц 115 В/3.7 А (макс.) /50-60 Гц. Размеры -120х48х55 см. Вес -30 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Тип лазера - СО2. Длина волны -10 600 нм. Мощность (эффективная) - 30 Вт.
Частота повторений - от 5 до 100 Гц. Длина импульса - от 0.2 мс до 80 мс. Система передачи энергии - Титановая стрела на шарнирах (7 степеней свободы). Луч наведения - диодный лазер, 3 мВт @ 635- 670 нм. Электронное управления - микропроцессор. Интерфейс управления - сенсорный ЖК экран. Источник питания -230 В/1. А (макс.)/50-60 Гц 115 В/3.7 А (макс.) /50-60 Гц. Размеры -120х48х55 см. Вес -30 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 196616 | Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, для домашнего использования | Электроприводной диодный лазер, предназначенный для неинвазивной лазерной терапии [например, фототерапии инфракрасным светом, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, ревматизма, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), улучшая кровообращение в зонах воздействия для ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из аппликатора в форме ручки, предназначенного для чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения. Предназначен для использования как медицинскими работниками в клинических условиях, так и для домашнего использования. |