РК-МТ-7№008950

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008950

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.09.2011

Дата истечения

21.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008950

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат магнитотерапевтический с низкочастотным переменным магнитным полем воздействия АМнп -02 "Солнышко"

Торговое название каз

Аппарат магнитотерапевтический с низкочастотным переменным магнитным полем воздействия АМнп -02 "Солнышко"

Назначение

Аппарат магнитотерапевтический с низкочастотным переменным магнитным полем АМнп-02 "Солнышко" предназначен для воздействия в медицинских целях на различные участки тела человека переменным магнитным полем в лечебных, санаторно-курортных учреждениях , а также на дому по рекомендации врача

Область применения

Физиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат АМнп-02 "Солнышко" обеспечивает питание катушек индуктора импульсным током с автоматически изменяющейся частотой от 50 Гц до 150Гц. Амплитуда магнитной индукции на рабочей поверхности аппарата при импульсной форме тока составляет(55±10) мТл. Потребляемая аппаратом мощность при питании через блок питания (12в, 1000 мА) от сети переменного тока напряжением (220±22) В с частотой (50±0,5) Гц или от внешних источников постоянного тока напряжением 12В - не более 30 ВА. Габаритные размеры индуктора 70 х 135 х 55 мм. Масса аппарата без фиксирующих ремней не более 0,75 кг. Время непрерывной работы аппарата не более 25 (± 5) мин с последующим перерывом для охлаждения на время не менее 30 мин. По электробезопасности аппарат относится ко II классу тип ВF по ГОСТ Р50267.0. По электромагнитной совместимости и помехоустойчивости аппарат должен соответствовать требованиям ГОСТ Р50267.0.2-2005, ГОСТ Р 51317.3.2-99, ГОСТ Р 51317.3.3-99, ГОСТ Р 51317.4.2-99, ГОСТ Р 51317.4.4-99, ГОСТ Р 51317.4.5-99, ГОСТ Р 51317.4.11-99, ГОСТ Р 51318.15-99.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
970333	Система ядерного магнитного резонанса терапевтическая	Комплект изделий, предназначенных для влияния на клеточный метаболизм с применением ядерного магнитного резонанса (ЯМР) для лечения дегенеративных и патологических изменений опорно-двигательной системы тела пациента, в частности больных суставов, костей и прилегающей мышечной ткани (например, шейного и поясничного отдела позвоночника, плеч, локтей, рук, бедер, коленей, ступней). Как правило, система состоит из работающих от сети (сети переменного тока) разомкнутых катушек (аппликаторов), блока управления, кушетки, программного обеспечения, включающего стандартизированные протоколы лечения. Она обычно используется для лечения таких состояний, как артрозы, тенденит, хлыстовая травма, ревматоидный артрит и люмбаго.