РК-ИМН-5№009011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009011
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.09.2011
Дата истечения
21.09.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009011
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Цемент цинк-фосфатный пломбировочный Фосцем
Торговое название каз
Мырыш-фосфатты пломбалайтын Фосцем цементі
Назначение
Цемент цинк-фосфатный пломбировочный Фосцем применяется при пломбировании зубов, подлежащих закрытию коронками, в качестве изолирующей прокладки при пломбировании зубов силикатными и силико-фосфатными цементами, а также для фиксации вкладок, штифтовых зубов, коронок и мостов; в детской стоматологии - для пломбирования молочных зубов.
Фосцем - усовершенствованный универсальный, цинк-фосфатный цемент. Обладает высокими показателями механической прочности и химической устойчивости.
Область применения
терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состоит из порошка и жидкости.
Краткая техническая характеристика каз
Состоит из порошка и жидкости.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |