РК-ИМН-5№009008

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009008

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.09.2011

Дата истечения

21.09.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009008

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприцы инъекционные однократного применения объемом 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл с размером игл 26G (0,45х15мм); 25G (0,5х20мм); 23 G (0,6х25мм, 0,6х30мм); 22G (0,7х30мм, 0,7х38мм); 21G (0,8х38мм); 20G (0,9х38мм); 18G (1,2х30мм, 1,2х38мм); 16G (1,6х30мм, 1,6х38мм) стерильные

Торговое название каз

Бір рет қолдануға арналған ине өлшемдерімен 26G (0,45х15мм); 25G (0,5х20мм); 23 G (0,6х25мм, 0,6х30мм); 22G(0,7х 30мм, 0,7х38мм); 21G(0,8х38мм); 20G (0,9х38мм); 18G(1,2х30мм,1,2х38мм); 16G (1,6х30мм, 1,6х38мм) болатын, 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл көлемді стерильді инъекциялық еккіштер

Назначение

Предназначен для подкожного, внутримышечного и внутривенного введения лекарственных средств.

Область применения

Применяется в медицинской практике в стационарно-амбулаторно-поликлинических учреждениях (для введения в организм пациента лекарственных средств, физиологических жидкостей или других веществ и (или) выведения их из организма)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из поливинилхлорида. Цилиндр шприца прозрачный, точная градуировка; хорошее считывание показаний; поршень шприца легко скользит без рывков; удерживающее кольцо для предупреждения потерь медикамента; без пирогена, не токсично, для одноразового применения. Шприц с иглой одноразовый, стерильный, объемом: 1мл, 2мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл, 50мл. Изделие упаковано в индивидуальный полимерный пакет, обеспечивающий сохранение эксплуатационных и медицинских характеристик в течение всего срока хранения. Срок годности 5 лет. Изготовлено согласно стандартам YZB/GB 1518-2006; продукция сертифицирована в соответствии с ISO 9001:2008; Класс защиты: 2а

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.