РК-ИМН-5№009025
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009025
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.09.2011
Дата истечения
21.09.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009025
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
13 мес.
Торговое название
Пробирки вакуумные Green Vac-Tube для взятия и хранения крови, плазмы крови, сыворотки крови, стерильные, однократного применения, объемом от 1,0 мл до 9,0 мл в составе
Торговое название каз
Қанды, қан плазмасын, қан сарысуын алуға және сақтауға арналған Green Vac-Tube вакуумдық сынауықтары, стерильді, бір рет қолдануға арналған, көлемі 1,0 мл-ден 9,0 мл-ге дейін, мынадай құрамда
Назначение
Используется в клинических лабораториях лечебно профилактических учреждений для взятия и хранение крови, плазмы крови, сыворотки крови
Область применения
Используется в клинических лабораториях лечебно профилактических учреждений для взятия и хранение крови, плазмы крови, сыворотки крови
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вакуумные пробирки Green Vac-Tube выпускаются в 6 вариантах исполнения:
1.Пробирки для сыворотки с активатором образования сгустка с гелем и без геля
2.Пробирки для плазмы
с Li-гепарином с гелем ибез геля
3.Пробирки с ЭДТА-К2 и ЭДТА-К-3
4.Пробирки для оценки коагуляции (СОЭ) с Цитратом натрия
5.Пробирки для определения сахара в крови с Флюоридом натрия и Оксалатом калия.
Каждая группа пробирок имеет цветовой код.
Технические характеристики:
Объем: от 1,0 мл до 9,0 мл
Условия хранения : +40 до +25?С
Срок годности: 12-16 месяцев
Краткая техническая характеристика каз
Вакуумные пробирки Green Vac-Tube выпускаются в 6 вариантах исполнения:
1.Пробирки для сыворотки с активатором образования сгустка с гелем и без геля
2.Пробирки для плазмы
с Li-гепарином с гелем ибез геля
3.Пробирки с ЭДТА-К2 и ЭДТА-К-3
4.Пробирки для оценки коагуляции (СОЭ) с Цитратом натрия
5.Пробирки для определения сахара в крови с Флюоридом натрия и Оксалатом калия.
Каждая группа пробирок имеет цветовой код.
Технические характеристики:
Объем: от 1,0 мл до 9,0 мл
Условия хранения : +40 до +25?С
Срок годности: 12-16 месяцев
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 286222 | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов | Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок и любых металлов. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования. |