РК-МТ-7№008946
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008946
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.09.2011
Дата истечения
21.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008946
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК-01Солнышко
Торговое название каз
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК-01Солнышко
Назначение
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК-01 «Солнышко» предназначен для лечебного и профилактического облучения пациентов в лечебных и лечебно-профилактических учреждениях, а также в домашних условиях.
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания (220 ± 22)В, (50 ± 0,5)Гц. Облученность ОУФд-01: 1 При общем облучении на расстоянии 0,7м от облучаемой поверхности:
не менее 0,04 Вт/м?; 2 При локальном облучении на срезе тубуса ?5мм: не менее 0,8 Вт/м?;
3 При локальном облучении на срезе тубуса ?15мм: не менее 0,8 Вт/м?; 4. При локальном облучении на косом
срезе тубуса 60?: не менее 0,8 Вт/м?;
Потребляемая от сети питания мощность: не более 300 ВА. Время
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение питания (220 ± 22)В, (50 ± 0,5)Гц. Облученность ОУФд-01: 1 При общем облучении на расстоянии 0,7м от облучаемой поверхности:
не менее 0,04 Вт/м?; 2 При локальном облучении на срезе тубуса ?5мм: не менее 0,8 Вт/м?;
3 При локальном облучении на срезе тубуса ?15мм: не менее 0,8 Вт/м?; 4. При локальном облучении на косом
срезе тубуса 60?: не менее 0,8 Вт/м?;
Потребляемая от сети питания мощность: не более 300 ВА. Время установления рабочего режима изделия
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |