РК-МТ-7№008951
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008951
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.09.2011
Дата истечения
21.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008951
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор матери и плода серии Sonicaid FM800Encore (различных моделей)
Торговое название каз
Монитор матери и плода серии Sonicaid FM800Encore (различных моделей)
Назначение
Аппарат предназначен для обследования плода.
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат предназначен для обследования плода. Он предоставляет возможность точного и надежного обследования при использовании инвазивных и неинвазивных средств ЧЧС плода и датчика Toco. Team эта смоделированная система. Основной модуль включая энергоснабжение, электронные приборы, дисплей и вводные параметры датчика. Второй модуль это записывающее устройство с опциональной системой анализа System 8000 CTG. Записывающее устройство отключено к основному внутренним кабелем, который кроме питания также передает данные по динамике развития плода. Данные по ЧСС плода и записям датчика Тосо с движениями плода могут храниться при помощи функции памяти, действующей на протяжении 6 часов. Основное устройство может быть соединено с принтером и устройством по хранению данных с функцией печати при нормальной скорости. Компактный и легкий ( размеры 274мм х 274мм х 164мм, вес 5 кг);
Большой ( 240 х 65 мм) подсвечивающийся графический/буквенно-цифровой интерактивный дисплей; Система, полностью базируется на гибком универсальном программном обеспечении (основанном на анализе 70 000 реальных кардиотокограмм); 1.5 МГц мультикристаллический датчик с направленным импульсным Доплером; Плоский ТОСО - датчик;
Водонепроницаемый ультразвуковой и ТОСО - датчики; Ручная и автоматическая установка нуля ТОКО - датчика; Уникальная регулируемая система установки датчиков; Цветовая кодировка датчиков, разъемов и штекеров; Встроенный держатель датчиков; Отметчик шевелений плода;
Легкая загрузка бумаги; Градуированная сетка и кривые печатаются одновременно; Принтер с шириной печати 120 мм с возможностью выбора скорости записи (1,2 и 3 см/мин) и размеров вертикальной шкалы и наличие режима ускоренной печати.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат предназначен для обследования плода. Он предоставляет возможность точного и надежного обследования при использовании инвазивных и неинвазивных средств ЧЧС плода и датчика Toco. Team эта смоделированная система. Основной модуль включая энергоснабжение, электронные приборы, дисплей и вводные параметры датчика. Второй модуль это записывающее устройство с опциональной системой анализа System 8000 CTG. Записывающее устройство отключено к основному внутренним кабелем, который кроме питания также передает данные по динамике развития плода. Данные по ЧСС плода и записям датчика Тосо с движениями плода могут храниться при помощи функции памяти, действующей на протяжении 6 часов. Основное устройство может быть соединено с принтером и устройством по хранению данных с функцией печати при нормальной скорости. Компактный и легкий ( размеры 274мм х 274мм х 164мм, вес 5 кг);
Большой ( 240 х 65 мм) подсвечивающийся графический/буквенно-цифровой интерактивный дисплей; Система, полностью базируется на гибком универсальном программном обеспечении (основанном на анализе 70 000 реальных кардиотокограмм); 1.5 МГц мультикристаллический датчик с направленным импульсным Доплером; Плоский ТОСО - датчик;
Водонепроницаемый ультразвуковой и ТОСО - датчики; Ручная и автоматическая установка нуля ТОКО - датчика; Уникальная регулируемая система установки датчиков; Цветовая кодировка датчиков, разъемов и штекеров; Встроенный держатель датчиков; Отметчик шевелений плода;
Легкая загрузка бумаги; Градуированная сетка и кривые печатаются одновременно; Принтер с шириной печати 120 мм с возможностью выбора скорости записи (1,2 и 3 см/мин) и размеров вертикальной шкалы и наличие режима ускоренной печати.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254710 | Кардиотокограф | Монитор пациента с питанием от сети переменного тока, используется для кардиотокографической оценки состояния плода во время беременности и родов путем регистрации работы сердца плода и сокращений матки матери на основе эффекта Допплера. Сокращения матки обычно регистрируются токодинамометром, который накладывается на живот матери и закрепляется на нем ремнями. Известен как тококардиограф или кардиотокографический (КТГ) аппарат. Частоту биения сердца обычно измеряют с помощью специального ультразвукового датчика. |