РК-ИМН-5№008928
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008928
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.09.2011
Дата истечения
29.09.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008928
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Инструменты эндодонтические стоматологические Endo-Eze System/Endo-Eze AET System (апикальные и формирующие) для корневых каналов длиной 16-19 мм, 20-23мм, 24-27 мм, 27-30мм, 16мм, 19мм, 23мм, 27мм, 30мм, размеров: 1, 2, 3, С, 8, 10, 15 ,20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 в упаковке №4, 6, 7
Торговое название каз
Тіс түбірлері өзекшелеріне арналған EndoEze System/EndoEze AET System эндодонтикалық стоматологиялық (апикальді қалыптастырғыш) құралдары, ұзындығы 16-19 мм,20-23 мм, 24-27мм,27-30мм,19мм,23мм,27мм,30мм өлшемдері 1,2,3,C,8,10,15, 20,25,30,35,40,45,50 № 4,6,7 қаптамада
Назначение
Для обработки корневых каналов
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Endo-Eze® - анатомическая эндодонтическая технология и апикальная обтурация. Описание и показания к применению: Анатомическая эндодонтическая технология предназначена для выполнения минимальной инвазивной анатомической терапии корневого канала. Апикальная обтурация использует EndoREZ с помощью шприца и наконечника NaviTip для заполнения корневых каналов с верхней части корня зуба. Система Endo-Eze® включает в себя все необходимые компоненты для выполнения технологии Endo-Eze. Напильники из нержавеющей стали Endo-Eze используются в качестве системы анатомической эндодонтической технологии Endo-Eze Anatomic Endodontic Technology (AET). Напильники Endo-Eze представлены формирующими напильниками со стержнем в 2,35 мм, которые используются в инструментесистемы Endo-Eze AET и апикальными напильниками, которые используются вручную в апикальном отделе корневого канала. Напильники Endo-Eze AET упакованы в комплекты для пациентов, формирующие комплекты,а также поставляются в виде запасных напильников для формирования и апикальных напильников.
Краткая техническая характеристика каз
Endo-Eze® - анатомическая эндодонтическая технология и апикальная обтурация. Описание и показания к применению: Анатомическая эндодонтическая технология предназначена для выполнения минимальной инвазивной анатомической терапии корневого канала. Апикальная обтурация использует EndoREZ с помощью шприца и наконечника NaviTip для заполнения корневых каналов с верхней части корня зуба. Система Endo-Eze® включает в себя все необходимые компоненты для выполнения технологии Endo-Eze. Напильники из нержавеющей стали Endo-Eze используются в качестве системы анатомической эндодонтической технологии Endo-Eze Anatomic Endodontic Technology (AET). Напильники Endo-Eze представлены формирующими напильниками со стержнем в 2,35 мм, которые используются в инструментесистемы Endo-Eze AET и апикальными напильниками, которые используются вручную в апикальном отделе корневого канала. Напильники Endo-Eze AET упакованы в комплекты для пациентов, формирующие комплекты,а также поставляются в виде запасных напильников для формирования и апикальных напильников.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 308207 | Система пломбирования корневых каналов | Набор изделий, используемый в процессе эндодонтического лечения, включая пломбирование каналов. Могут использоваться для следующих целей: подача тепла на насадку наконечника для определения реакции зуба на температуру; для коагуляции и прижигания тканей; для пломбирования каналов гуттаперчей пометоду степ бэк и краун даун. Обычно состоит из генератора электроэнергии, который подает ток, используемый для осуществления нагревания через наконечник и для проталкивания гуттаперчи в процессе обтурации каналов. |