РК-ИМН-5№003671

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003671

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.09.2011

Дата истечения

29.09.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003671

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический светоотверждаемый универсальный гибридный композит Aelite ALL-Purpose Body возможных цветовых оттенков: полупрозрачные для тела зуба A1; A2; A3; A3.5; B1; C2; D3; непрозрачные для тела зуба А1-О; А3.5-О в шприцах по 4 гр №1

Торговое название каз

Стоматологиялық жарықпен қататын әмбебап гибридті композит Aelite ALL-Purpose Body мүмкін болатын түс реңдері: тіс тініне арналған жартылай мөлдір A1;A2;A3;A3.5;B1;C2;D3; тіс тіндеріне арналған мөлдір емес А1-О; А3.5-О, еккіште 4 гр. №1

Назначение

Основное применение материала; Реставрация класса I, II, III, IV и V; Прямое эстетическое винирование для маскировки пятен и дефектов; Наращивание культи зуба при малых размерах культи; Восстановление композитных и фарфоровых материалов; Лингвальная окклюзия при передней реставрации; Маскировка обесцвеченной пульпы зуба в основании в начале подготовки (опаковые оттенки).

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

AELITE All -Purpose Body - Универсальный гибридный композитный материал AELITE All -Purpose Body представляет собой универсальный светоотверждаемый, не прозрачный для излучения гибридный композит. AELITE All -Purpose Body разработан таким образом, что он гармонирует с окружающим зубным рядом при самостоятельном использовании; также материал используется в технике нанесения эмали вместе в Aelite Aesthetic Enamel. Схема лечения (при воздействии 500 мв/ см2). AELITE All -Purpose Body: для каждого 1-2 мм инкремента, светополимеризовать в течение: 20 секунд. Для готовых инкрементов, светополимеризовать в течение: 30 секунд. Опаковые оттенки > 1 мм светополимеризовать в течение: 30 секунд Температурный режим хранения от 20 до 25 градусов Цельсия. Срок годности 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
254408	Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения	Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно.