РК-МТ-7№008915

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008915

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.09.2011

Дата истечения

29.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008915

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат лазерный терапевтический Лика - терапевт

Торговое название каз

Аппарат лазерный терапевтический Лика - терапевт

Назначение

Аппарат предназначен для использования в качестве источника сканирующего лазерного излучения красного и ИК диапазона спектра с целью проведения широкого спектра процедур в медицинской раебелитации, физиотерапии, курортологии и эстетической медицине

Область применения

В поликлиниках, отделениях клиник, больниц, госпиталей

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лазерно-оптический модуль: Длина волны красного излучения "К"-658 нм. Длина волны инфракрасного постоянного излучения "ИП"-810 нм. Длина волны инфракрасного импульсного излучения "ИИ"-890нм. Выходная мощность К-излучения (5-50)м Вт+20%, шаг регулировки 5мВт+20% . Выходная мощность ИП-излучения (10-100)м Вт+20, шаг регулировки 10мВт +20% Выходная мощность ИИ-излучения (5-20) Вт/имп+20%, шаг регулировки 3Вт+20% . Время излучения- 1 сек…..99мин59 сек. Модуляция излучения "К" и "ИП" (0,1-99,9)Гц +10% . Частота следования импульсов "ИИ" (1-9999)Гц+10% . Длительность импульса "ИИ" 100нс+20% . Время излучения- 1 сек…..99мин59 сек. Доза излучения в режиме "К" и "ИП" (0,01-99,99)Дж +20% . Угол расходимости излучения на конце насадки 30? +20% . Аппарат работает от сети переменного тока частотой 50Гц +10% и напряжением 220 +10% . Мощность потребляемая аппаратом не более 45Вт. Оптическая плотность очков лазерных защитных не менее 3 Бел. Масса аппарата (нетто) не более 5 кг. Масса аппарата(брутто) не более 6 кг. Габаритные размеры не более, мм: - электронного блока- 280х220х100; - выносной рукоятки- 180х32х32; - Длина шнура выносной рукоятки 1500мм. - длина магистрального световода 1500 мм. - длина сетевого шнура 2000мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
505823	Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный	Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях.