РК-МТ-7№008914

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008914

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.09.2011

Дата истечения

29.09.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008914

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Коагулятор лазерный универсальный Лика-хирург

Торговое название каз

Коагулятор лазерный универсальный Лика-хирург

Назначение

Коагулятор лазерный универсальный "Лика-хирург" предназначен для использования в качестве источника высокоинтенсивного лазерного излучения ИК диапазона спектра с целью проведения широкого спектра процедур и операций в нейрохирургии, общей хирургии, гинекологии, офтальмологии, оториноларингологии, стоматологии, косметологии, дерматологии, физиотерапии

Область применения

Аппарат применяется в поликлиниках, отделениях клиник, больниц, госпиталей, санаториях

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лазерно-оптический модуль: Длина лазера-пилота для высокоинтенсивного излучения-650 нм. Выходная мощность высокоинтенсивного излучения: в режимах "НОРМА" и "МПУЛЬС"- от Вт+20% до Вт+20%; в режиме "ПЕРИОД" от Вт+20% до Вт+20%. Выходная мощность лазера-пилота(0,3…..3) Вт+20% с шагом регулировки 0.3мВт. Время излучения- (0,1; 0,2; 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0) сек+1% и НЕПР(непрерывное) в режиме "НОРМА".Модуляция импульсов излучения- длительность/ пауза (10/10; 10/50; 50/10; 50/50)м/ сек+10% в режиме "ИМПУЛЬС". Время излучения-(1 сек….60 мин) +1% в режим "ПЕРИОД". Суммарная контролируемая доза излучения -(0……9999,9)Дж+20%. Характеристики энергопитания: Аппарат работает от сети переменного тока частотой 50Гц+10%. И напряжением 220В+10% с заземляющим контактом. Мощность потребляемая аппаратом 400Вт. Оптическая плотность очков лазерных защитных не менее 3 Бел. Масса аппарата (нетто) не более 12,5 кг. Масса аппарата(брутто) не более 13,5 кг. Габаритные размеры не более, мм: - лазерно-оптического модуля- 340х370х160; - выносной педали для включения высокоинтенсивного излучения- 200х50х30; - рукоятки световода - 180х15х15; Длина световода не менее 1500 мм; длина кабеля выносной педали не менее 1500мм; длина светового шнура не менее 2000мм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
470968	Система инфракрасной коагуляции тканей	Комплект устройств с электрическим управлением, предназначенных для получения инфракрасного (ИК) света, используемого для нагрева кровеносных сосудов и мягких тканей для гемостаза и/или удаления ткани. Он, как правило, состоит из блока управления, рукоятки, световодов и контактных наконечников. Он может быть использован для остановки кровотечения, удаления поверхностных повреждений (например, геморрой, доброкачественные вагинальные поражения, бородавки, татуировки), для остановки кровотечения при тонзиллэктомии / аденотомии, а также для лечения паренхимального или зубного кровотечения. Использование инфракрасного света помогает избежать / минимизировать некоторые неблагоприятные последствия, связанные с применением прямого электрического тока (например, электродные спайки ткани).