РК-МТ-7№008913
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008913
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.09.2011
Дата истечения
29.09.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008913
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат лазерный сканирующий двухканальный Медик-2К
Торговое название каз
Аппарат лазерный сканирующий двухканальный Медик-2К
Назначение
Аппарат предназначен для использования в качестве источника сканирующего лазерного излучения красного и ИК диапазона спектра с целью проведения широкого спектра процедур в медицинской реабилитации, физиотерапии, курортологии и эстетической медицине.
Область применения
Аппарат применяется в поликлиниках, отделениях клиник, больниц, госпиталей, санаториях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Длина волны К- излучения-659нм.
Длина волны инфракрасного ИК-излучения-808нм.
Выходная мощность К-излучения 50мВт+20% с шагом регулировки10мВт+20%.
Выходная мощность ИК-излучения 100мВт+20% с шагом регулировки (15, 30, 50, 70, 85, 100)мВт+20%
Выходная мощность К-излучения лазера-пилота 3мВт+20%. Модуляция излучения (1-200)Гц+10%. Время излучения-1 сек…99 мин.
Количество фигур сканирования не менее-8.
Диапазон изменения зоны воздействия на расстоянии 1240мм+10% от выходного окна аппарата по координате Х и Y приведены в приложении 8
Диаметр лазерного луча на расстоянии 1240мм+10% от выходного окна аппарата не более 5мм+20%.
Аппарат работает в сети переменного тока частотой 50Гц+10% и напряжением 220В+10%.
Мощность потребляемая аппаратом не более 40Вт.
Оптическая мощность очков лазерных защитных не менее 3Бел. Масса аппарата (нетто) не более 17 кг, масса аппарата(брутто) не более 19 кг
Габаритные размеры стойки не более (1350х890х850)мм.
Угол поворота узла поворотного стойки относительно лицевой панели блока управления не менее +90?; угол поворота головки сканатора относительно узла поворотного стойки не менее +45?.
Длина светового шнура не менее 4000мм.
Краткая техническая характеристика каз
Длина волны К- излучения-659нм.
Длина волны инфракрасного ИК-излучения-808нм.
Выходная мощность К-излучения 50мВт+20% с шагом регулировки10мВт+20%.
Выходная мощность ИК-излучения 100мВт+20% с шагом регулировки (15, 30, 50, 70, 85, 100)мВт+20%
Выходная мощность К-излучения лазера-пилота 3мВт+20%. Модуляция излучения (1-200)Гц+10%. Время излучения-1 сек…99 мин.
Количество фигур сканирования не менее-8.
Диапазон изменения зоны воздействия на расстоянии 1240мм+10% от выходного окна аппарата по координате Х и Y приведены в приложении 8
Диаметр лазерного луча на расстоянии 1240мм+10% от выходного окна аппарата не более 5мм+20%.
Аппарат работает в сети переменного тока частотой 50Гц+10% и напряжением 220В+10%.
Мощность потребляемая аппаратом не более 40Вт.
Оптическая мощность очков лазерных защитных не менее 3Бел. Масса аппарата (нетто) не более 17 кг, масса аппарата(брутто) не более 19 кг
Габаритные размеры стойки не более (1350х890х850)мм.
Угол поворота узла поворотного стойки относительно лицевой панели блока управления не менее +90?; угол поворота головки сканатора относительно узла поворотного стойки не менее +45?.
Длина светового шнура не менее 4000мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|