РК-ИМН-5№008933
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008933
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.09.2011
Дата истечения
29.09.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008933
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Герметик FORTIFY композитный поверхностный светоотверждаемый во флаконе по 1 мл, 5 мл №1
Торговое название каз
Композитті беткейлік жарықта қататын FORTIFY герметигі, құтыда 1 мл, 5 мл-нан №1
Назначение
Fortify - отверждаемый светом, пониженной вязкости на основе смолы материал, используемый для герметизации реставрации. Fortify - это ненаполненная смола.
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Fortify - отверждаемый светом, пониженной вязкости на основе смолы материал, используемый для герметизации реставрации. Fortify - это ненаполненная смола. Использование этого материала существенно продлевает срок службы реставрации жевательного зуба. Fortify повышает сопротивляемость износу композита и обеспечивает лучшее краевое прилегание в течении долгого времени. Рекомендуется для применения на пломбе из амальгамы в области стыка эмали и амальгамы. Материал совмести со всеми композитными материалами. Для каждого 1 мм инкремента, светополимеризовать в течение 20 секунд. Хранить при комнатной при температуре (22 градусов С/72° F). Срок хранения 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
Fortify - отверждаемый светом, пониженной вязкости на основе смолы материал, используемый для герметизации реставрации. Fortify - это ненаполненная смола. Использование этого материала существенно продлевает срок службы реставрации жевательного зуба. Fortify повышает сопротивляемость износу композита и обеспечивает лучшее краевое прилегание в течении долгого времени. Рекомендуется для применения на пломбе из амальгамы в области стыка эмали и амальгамы. Материал совмести со всеми композитными материалами. Для каждого 1 мм инкремента, светополимеризовать в течение 20 секунд. Хранить при комнатной при температуре (22 градусов С/72° F). Срок хранения 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 254408 | Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения | Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно. |