РК-ИМН-5№008939

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008939

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.09.2011

Дата истечения

30.09.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008939

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Диагностикум эритроцитарный к вирусной геморрагической лихорадке с почечным синдромом антигенный, сухой

Торговое название каз

Антигенді, бүйрек синдромы бар вирусты геморрагиялық безгекке эритроцитарлы құрғақ диагностикум

Назначение

Диагностикум предназначен для выявления специфических антител к вирусу геморрагической лихорадки с почечным синдромом в сыворотках крови людей и животных больных, или подозрительных на заболевание, а также переболевших этим заболеванием. Применяется для постановки реакции непрямой гемагглютинации (РНГА).

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой лиофилизированную из объема 2 мл 5 %-ную взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных антигеном вируса ге-моррагической лихорадки с почечным синдромом. Сухой препарат получают методом лиофилизации. Консервант - азид натрия 1:2000. Срок годности - 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
921526	Множественные вирусы геморрагической лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот одного или множества вирусов, вызывающих геморрагическую лихорадку в клиническом образце методом нуклеиновых кислот. Вирусы, предназначенные для определения, могут включать вирус Марбург, вирус Эбола, вирус геморрагической лихорадки Крым-Конго, вирус лихорадки долины Рифт, вирус денге и/или вирус желтой лихорадки.