РК-ИМН-5№008958

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008958

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.09.2011

Дата истечения

30.09.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008958

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Катетер ангиографический- Outlook, размерами: 4 Fr; длиной: 65, 80, 90, 100, 110 см

Торговое название каз

Ангиографиялық-Outlook катетері, өлшемдері: 4 Fr; ұзындығы: 65, 80, 90, 100, 110 см

Назначение

"Outlook" - доставляет рентгеноконтрастное вещество и терапевтические агенты в выбранное место в кровеносной системе. Также используется для проведения направителя или катетера в выбранную зону.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер - Первый слой - полиимид (Нилон 12)+оксид висмута+ пинмент. Плетение - нержавеющая сталь. Второй слой - смесь полиимида (нилон 12) и полиимид эластомер + оксид висмута+ пигмент. Мягкая трубка - Полиамид-эластомер+оксид висмута+пигмент. Мягкая головка - полиуретан+сульфат бария+ пигмент. Ручка катетера - Нилон 12. Устройство ввода - политетрафлюроэтилен. Отсек уменьшния напряжения - полиэстер-эластомер.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
228946	Катетер ангиографический, одноразового использования	Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования.