РК-ИМН-5№008957
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008957
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.09.2011
Дата истечения
30.09.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008957
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Шприц трехкомпонентный стерильный однократного применения объемом 1мл с иглой 30G х 1/2, объемом 3мл с иглой 23G х 1 1/2, объемом 5мл с иглой 22G х 1 1/2, объемом 10мл с иглой 31G х 1 1/2, объемом 20мл с иглой 20G х 1 1/2
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын стерильді үш компонентті еккіш көлемі 1 мл инесі 30G х 1/2, көлемі 3 мл инесі 23G х 1 1/2, көлемі 5 мл инесі 22G х 1 1/2, көлемі 10 мл инесі 31G х 1 1/2, көлемі 20 мл инесі 20G х 1 1/2
Назначение
Применяется для инъекций в медицинских учреждениях
Область применения
ЛПУ, быт
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Продукция изготовлена из полипропиленового материала, является нетоксичной, непирогенной и безопасной. Состоит из цилиндра, штока и стерильной иглы. Хранить при относительной влажности менее 80%, при температуре 10°С~40°С, в хорошо проветриваемом помещении. Срок годности 3 года
Краткая техническая характеристика каз
Продукция изготовлена из полипропиленового материала, является нетоксичной, непирогенной и безопасной. Состоит из цилиндра, штока и стерильной иглы. Хранить при относительной влажности менее 80%, при температуре 10°С~40°С, в хорошо проветриваемом помещении. Срок годности 3 года
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 208619 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. |