РК-ИМН-5№009045

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009045

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2011

Дата истечения

04.10.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009045

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Раствор вискоэластичный "Supreme" стерилен, для однократного применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын "Supreme" вискосозылғыш ерітіндісі, стерильді

Назначение

Офтальмохирургия

Область применения

Офтальмохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Интраокулярная линза(ИОЛ)- это имплантируемая в глаз линза, обычно заменяющая имеющийся хрусталик глаза, в случае его помутнения в результате катаракты, или используемая в качестве формы рефракционной хирургии для изменения оптичекой силы глаза.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
259124	Материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационное	Неимплантируемое искусственное жидкое, полужиткое или вискоэластичное вещество, предназначенное для замещения жидкости стекловидного тела или водянистой влаги в глазе с целью облегчения проведения офтальмологической хирургической операции (например, для сохранения формы глазного яблока во время хирургического вмешательства, для сохранения целостности тканей, для защиты от хирургической травмы и/или в качестве тампонады при повторной фиксации сетчатки глаза). Может поставляться в предварительно заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования.