РК-ИМН-5№009038
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№009038
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2011
Дата истечения
04.10.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009038
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Бандаж на лучезапястный сустав с фиксацией пальца 8552 (S/M, L/XL)
Торговое название каз
Кәріжілік-білезік буынына арналған бандаж саусақ бекіткішімен 8552 (S/M, L/XL)
Назначение
для обеспечения мягкой фиксации и компрессии лучезапястного сустава и сустава большого пальца. Уменьшает боль, благодаря согревающему и микромассажному действию
Область применения
ЛПУ и индивидуальное использование
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: пенополиуретан - 90%, вискоза - 10%
Краткая техническая характеристика каз
Состав: пенополиуретан - 90%, вискоза - 10%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 577640 | Бандаж для плечевого сустава поддерживающий/термальной терапии | Нестерильный текстильный материал, сформированный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг плеча, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, после спортивных травм), заболевания (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в лечебных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать. |