РК-ИМН-5№009042

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009042

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2011

Дата истечения

04.10.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009042

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Раствор вискоэластичный Smart Visc для интраокулярного использования

Торговое название каз

Интраокулярлық пайдалануға арналған вискосозылғыш Smart Visc ерітіндісі

Назначение

Используется для защиты эндотелия роговицы, а также для сохранения объема камеры глаза при проведении офтальмологических операций на переднем и заднем отрезках глаза

Область применения

Офтальмохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал-гиалуронат натрия, Концентрация-1.6% Молекулярный вес-1.2-2 mill.Dalton Вязкость-20.000-80.000 mPs Осмолярность-270-400 mOsm/kg Температура хранения 2-25С pH-6.8-7.4 объем-1.0 ml.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
259124	Материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационное	Неимплантируемое искусственное жидкое, полужиткое или вискоэластичное вещество, предназначенное для замещения жидкости стекловидного тела или водянистой влаги в глазе с целью облегчения проведения офтальмологической хирургической операции (например, для сохранения формы глазного яблока во время хирургического вмешательства, для сохранения целостности тканей, для защиты от хирургической травмы и/или в качестве тампонады при повторной фиксации сетчатки глаза). Может поставляться в предварительно заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования.