РК-ИМН-5№008922
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008922
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2011
Дата истечения
04.10.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008922
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
АРГЕНАТ материал - жидкость стоматологическая для снижения чувствительности и фторирования зубов, серебрения корневых каналов с целью предупреждения начальных, и развития вторичных форм кариеса (ограничено применение для фронтальных зубов)
Торговое название каз
Тістердің сезімталдығын төмендету және фторлауға, тіс жегісінің бастапқы және қайталанған түрлерінің дамуының алдын-алу мақсатында түбірлі өзектерді күмістеуге арналған АРГЕНАТ стоматологиялық сұйықтық материалы
Назначение
Для серебрения инфицированных и труднопроходимых каналов кариозных молочных зубов и слизистой оболочки полости рта в стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аргенат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без посторонних включений и имеет следующий состав: фторид диамминсеребра и вода дистиллированная. Водородный показатель материала - рН от 8,0 до 11,0; содержание серебра от 17,0 до 23,0%; содержание фтора от 2,5 до 3,0%; плотность от 1,10 до 1,30 г\см3. Материал не рекомендуется применять для обработки передних зубов из-за окрашивающего эффекта. Бактерицидное действие материала обеспечивает подавляющее воздействие на ферменты, разрушающие минеральные вещества молочных зубов. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
Аргенат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без посторонних включений и имеет следующий состав: фторид диамминсеребра и вода дистиллированная. Водородный показатель материала - рН от 8,0 до 11,0; содержание серебра от 17,0 до 23,0%; содержание фтора от 2,5 до 3,0%; плотность от 1,10 до 1,30 г\см3. Материал не рекомендуется применять для обработки передних зубов из-за окрашивающего эффекта. Бактерицидное действие материала обеспечивает подавляющее воздействие на ферменты, разрушающие минеральные вещества молочных зубов. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности - 2 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 605530 | Раствор стоматологический для очищения зубов | Вещество в форме жидкости или геля, предназначенное для применения стоматологом для очищения поверхностей/полостей зубов, часто перед проведением стоматологической процедуры или после нее (например, при реставрации зубов, имплантации). Как правило, содержит соответствующие чистящие вещества, состав может препятствовать образованию зубного налета и развитию гингивита. Часто наносится при помощи шприца, который может прилагаться. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |