РК-ИМН-5№008921

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008921

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2011

Дата истечения

04.10.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008921

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Электроды эндокардиальные биполярные БИП-01-ИМЗ, БИП-02-ИМЗ

Торговое название каз

Эндокардиальді биполярлы БИП-01-ИМЗ, БИП-02-ИМЗ электродтары

Назначение

Предназначены для постоянной стимуляции сердечной деятельности совместно с имплантируемыми электрокардиостимуляторами с коннекторной частью типа IS-1

Область применения

Кардиологические центры, кардиохирургические отделения клиник, хирургическая и интервенционная аритмология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал электродов (катод, анод) титан BT1-0 с покрытием. Провод: материал изоляции - силиконовая резина; Материал спирали - CoCrNi (сплав). Электрическое сопротивление: Катод, не более 30Ом, Анод, не более 90 Ом. Длина - (600+/- 10) мм. Разработчик ЗАО "КАРДИКС" г. Москва.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
808565	Электрод для электрокардиографии, многоразового использования	Неинвазивный электрический проводник, предназначенный для передачи биоэлектрического сигнала от сердца с кожи на поверхности грудной клетки на контролирующее устройство электрокардиографа, через ЭКГ отведение (не относится к данному виду). Обычно это электрод в виде диска, который прикрепляется к коже с помощью специального клея или клейкой ленты и проводящий гель (некоторые электроды предварительно обработаны гелем); некоторые электроды крепятся с помощью присосок; некоторые модели могут быть прикреплены к ручным измерителям ЧСС. Электрокардиография обычно выполняется с использованием набора электродов (например, двенадцати), соединенных с соответствующими отведениями и кабелями. Это изделие многоразового использования.