РК МИ (ИМН)-0№025931

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025931

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Чулочные изделия, антиварикозные, различной компрессии VARITEKS, модель 901, 902, 904, 905, 911, 912, 920, 931, 932

Торговое название каз

VARITEKS варикозға қарсы, түрлі компрессиялы шұлық бұйымдары, 901, 902, 904, 905, 911, 912, 920, 931, 932 модельдері

Назначение

Хроническая венозная недостаточность, отеки нижних конечностей, выраженная венозная сетка, состояние после флебосклерозирования и флебэктомии, профилактика тромбоза глубоких вен, трофические изменения: язвы в стадии заживления, пигментация по ходу вены, выраженные отеки нижних конечностей, лимфо-венозная недостаточность – начальная стадия. Используется пациентом по назначению врача.

Область применения

Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель 901, 904, 911: Полиамид- 70%, Лайкра/ Эластан- 30%, силиконовое покрытие: 100% силикон, эластичная лента: полиэстер, эластан. Модель 902, 905, 912: Полиамид- 70%, Лайкра/ Эластан- 30%. Модель 920: Полиамид- 80%, Лайкра/ Эластан- 20%. Модель 931, 932: Полиамид- 80%, Лайкра/ Эластан- 20%,силиконовое покрытие: 100% силикон, эластичная лента: полиэстер, эластан. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

901, 904, 911модельдері: Полиамид- 70%, Лайкра/ Эластан- 30%, силикон жабыны: 100% силикон, созылғыш лента: полиэстер, эластан. 902, 905, 912 модельдері: Полиамид- 70%, Лайкра/ Эластан- 30%. 920 моделі: Полиамид- 80%, Лайкра/ Эластан- 20%. 931, 932 модельдері: Полиамид- 80%, Лайкра/ Эластан- 20%, силикон жабыны: 100% силикон, созылғыш лента: полиэстер, эластан. Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
285132	Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования	Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования.