РК-ИМН-5№002829
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002829
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2011
Дата истечения
04.10.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002829
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Проволока припоя серебряного для ортопедической стоматологии ПСрМЦ-37- ППСС-37 (40г) с флюсом (30г)
Торговое название каз
Ортопедиялық стоматологияға арналған күміс ПСрМЦ-37 - ППСС-37 дәнекерлеуші сымы, 20г, 40г флюсімен
Назначение
Для пайки деталей зубных протезов в зуботехнической лаборатории
Область применения
Ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Проволока ПСрМЦ-37 представляет собой сплав серебра (37%), марганца, цинка, никеля, кадмия, магния и меди. Температура текучести- 705 + 10 градусов С, область плавления 692 + 10 градусов С, прочность на разрыв паяного соединения кобальто-хромового сплава - не менее 350 МПа. Для пайки мостовидных протезов из нержавеющей стали серебряными припоями в комплект входит Флюс-порошок, основным компонентом которого является дегидратированная бура. Флюс химически не взаимодействует с припоем. При нагревании материала не происходит вспенивания и образование пузырей. В расплавленном состоянии флюс способствует смачиванию поверхности основного металла расплавленным припоем и защищает спаиваемые поверхности от воздействия окружающей среды. Изделие относится к 1 классу безопасности. Хранить необходимо в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Проволока ПСрМЦ-37 представляет собой сплав серебра (37%), марганца, цинка, никеля, кадмия, магния и меди. Температура текучести- 705 + 10 градусов С, область плавления 692 + 10 градусов С, прочность на разрыв паяного соединения кобальто-хромового сплава - не менее 350 МПа. Для пайки мостовидных протезов из нержавеющей стали серебряными припоями в комплект входит Флюс-порошок, основным компонентом которого является дегидратированная бура. Флюс химически не взаимодействует с припоем. При нагревании материала не происходит вспенивания и образование пузырей. В расплавленном состоянии флюс способствует смачиванию поверхности основного металла расплавленным припоем и защищает спаиваемые поверхности от воздействия окружающей среды. Изделие относится к 1 классу безопасности. Хранить необходимо в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 628997 | Припой стоматологический | Смесь металлов в виде тонкого стержня, используемая для низкотемпературной пайки литых зубных протезов. Это легкоплавкий сплав, используемый для соединения менее легкоплавких материалов (например, других металлов, металлической проволоки) путем воздействия высокой температуры на металлические компоненты, которые необходимо соединить и нанесения спаечного растопленного материала вокруг сочленения. Процесс низкотемпературной пайки происходит при более низких температурах, чем высокотемпературная пайка. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |