РК-ИМН-5№002825

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№002825

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.10.2011

Дата истечения

04.10.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002825

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал для временной фиксации съемных протезов ПЕКТАФИКС, порошок 40 г

Торговое название каз

Алынатын тіс протездерін уақытша бекітуге арналған Пектафикс материалы, 40г

Назначение

Стоматология применяется для фиксации съемных протезов

Область применения

Ортопедическая стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие Пектафикс представлено в виде порошка от белого до светло-желтого цвета. В состав порошка входят следующие материалы: альгинат натрия, калия сорбат, карбопол, метилцеллюлоза, натрий бензойнокислый. Эти компоненты обладают хорошей адгезией к слизистой оболочке полости рта и уменьшают болезненные и дискомфортные ощущения при ношении съемных протезов. Хранить необходимо в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Срок годности 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
336906	Набор стоматологический для самостоятельной экстренной фиксации пломбы/дентального протеза	Набор изделий и материалов, используемых в случае непредвиденных повреждений дентальных конструкций. Набор помогает пациенту провести первичную временную починку коронок, мостов, пломб, вкладок и проч. без помощи врача. Одноразовое применение, также может применяться для других целей.