РК-МТ-7№009019
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009019
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2011
Дата истечения
04.10.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009019
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Инструменты для внутрипросветной хирургии
Торговое название каз
Саңылауішілік хирургияға арналған құралдар
Назначение
Применяются для малоинвазивных диагностических и оперативных манипуляций в различных эндоскопических дисциплинах
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оптика Hopkins, Hopkins II, с прямым, параллельным, угловым окуляром, со встроенным стекловолоконным световодом, автоклавируемая, для фотодинамической диагностики (PDD), миниатюрная, полужесткая с углом зрения 0, 6, 12, 30, 70, 120 гр, размером 0,5мм, 0,8мм, 1,2 мм, 1,3 мм, 1,9 мм, 2 мм, 2,7 мм, 2,9 мм, 4 мм - применяются для визуализации диагностических и операционных вмешательств. Цистоуретроскопы, гистероскопы: универсальный, детский, педиатрический, операционный, контактный, компактный, миниатюрный, по Hamou, B.I.O.H., с оптикой 0, 6, 30 гр, размером 8, 9,5, 12, 17, 20 Шр, 3,2 мм - используются для цисто- и гистероскопии. Тубусы цистоуретроскопа, цистоскопа - уретроскопа, лазерного цистоуретроскопа, гистероскопа, резектоскопа, уретротома, по Sachse, выкусывателя камней, операционный, диагностический, прямой, загнутый, по Bettocci, с обтюратором, с вырезом, дополнительный тубус, внутренняя трубка неподвижная, вращающаяся, с керамической изоляцией, соединительные трубки, вставка для тубуса, размером 6,5, 7, 8, 9, 9,5, 10, 11, 11,5, 13, 14, 14,5, 15,5, 16, 17, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 26, 27, 28 Шр, 1,3, 2,7, 2,8, 3,6 3,7, 3,8, 4,1, 4,2, 4,3 4,5, 4,9, 5, 5,1, 5,2, 5,4, 5,5, 6, 6,2, 6,6 мм - используются для ведения эндоскопов и инструментов для диагностических и операционных манипуляций. Телескопический мостик, с одним, двумя закрывающимися входами - применяется для соединения оптики (эндоскопа) и тубуса Рабочая вставка с рычагом управления по Albarran с фиксатором, без фиксатора, с ускоренным регулированием, с закрывающимся входом, LASER с каналом для лазерных зондов, с направляющим рычагом - для управления вводимым инструментом, зондом или катетером. Щипцы захватывающие, биопсийные, прямые, изогнутые, для биопсии, оптические, для удаления инородных тел, для разрушения камней, для захватывания фрагментов камней, для захватывания больших камней, коагул, для каменной дорожки, по Perez-Castro, биполярные, Take-Apart, CVS, с окончатыми, зубчатыми браншами, с короткими браншами, с особенно большими браншами, ложкообразные, для удаления стентов, режущие насквозь, выкусыватель, Tenaculum, по Hesseling, по Isaacson, по Terruhn, с одной или двумя подвижными браншами, гибкие, полужесткие, жесткие, "Аллигатор", с шипом, с браншами на пружинах, размером 3, 4, 5, 7, 9, 10 Шр, 2,4, 3, 1.0, 1.2, 1.6, 1.8, 2.1, 2.3, 2.5, 3.4 мм, длиной 24,5, 25, 26, 28, 30, 34, 35, 38, 40, 60, 73, 100, 120, 160, 200, 230, 300 см, с кольцевой, U-образной рукояткой – инструменты.
Краткая техническая характеристика каз
Hopkins, HopkinsII оптикасы, т?зу, параллель, б?рышты? окулярымен, ендірілген шыны-талшы?ты жары? ?ткізгішімен, автоклавталатын, фотодинамикалы? диагностика?а (PDD) арнал?ан, ша?ын, жартылай ?атты к?ру б?рышымен 0, 6, 12, 30, 70, 120 гр, ?лшемі 0,5мм, 0,8мм, 1,2 мм, 1,3 мм, 1,9 мм, 2 мм, 2,7 мм, 2,9 мм, 4 мм - диагностикалы? ж?не операциялы? араласуларды к?ріністеу ?шін ?олданылады. Цистоуретроскоптар, гистероскоптар: ?мбебап, балалар?а арнал?ан, педиатриялы?, операциялы?, жанаспалы, ы?шамды, ша?ын, Hamou бойынша, B.I.O.H., оптикасымен 0, 6, 30 гр, ?лшемі 8, 9,5, 12, 17, 20 Шр, 3,2 мм - цисто ж?не гистероскопия ?шін пайдаланылады.
Цистоуретроскоп, цистоскоп-уретроскоп, лазерлік цистоуретроскоп, гистероскоп, резектоскоп, уретротом тубустары, Sachse бойынша, тастарды тістеп ал?ыш, операциялы?, диагностикалы?, т?зу, б?гілген, Bettocci бойынша, обтюраторымен, тілігімен, ?осымша тубус, ішкі жылжымайтын т?тік, айналмалы, керамикалы? о?шаулан?ан, жал?а?ыш т?тіктер, тубус?а арнал?ан ендірме, ?лшемі 6,5, 7, 8, 9, 9,5, 10, 11, 11,5, 13, 14, 14,5, 15,5, 16, 17, 19, 20, 21, 22, 23, 25, 26, 27, 28 Шр, 1,3, 2,7, 2,8, 3,6 3,7, 3,8, 4,1, 4,2, 4,3 4,5, 4,9, 5, 5,1, 5,2, 5,4, 5,5, 6, 6,2, 6,6 мм - диагностикалы? ж?не операциялы? манипуляциялар ?шін эндоскоптар мен ??ралдарды енгізу ?шін пайдаланылады.
Телескопты? к?пір, бір, екі жабылатын кірістерімен - оптика (эндоскоп) жал?ау ?шін ?олданылады. Albarran бойынша бас?ару тетігімен ж?мыс ендірмесі, бекіткішімен, бекіткішсіз, жедел реттелуімен, жабылатын кірісімен, лазерлік зондтар?а арнал?ан LASER арнасымен, ба?ытта?ыш тетігімен - енгізілетін ??ралмен, зондпен немесе катетермен бас?ару?а арнал?ан. ?арма?ыш ?ыс?аштар, биопсиялы?, т?зу, иілген, биопсия?а арнал?ан, оптикалы?, б?где денелерді алу?а арнал?ан, тастарды б?зу?а, тас б?ліктерін ?армау?а, ?лкен тастарды ?армау?а, коагулаларды ?армау?а, тас жолына арнал?ан, Perez-Castro бойынша, биполярлы?, Take-Apart, CVS, ?шты, тісшелі браншаларымен, ?ыс?а браншаларымен, айры?ша ?лкен браншаларымен, ?асы? т?різді, стентті алып тастау?а арнал?ан, тесіп кескіш, тістегіш, Tenaculum, Hesseling бойынша, Isaacson бойынша, Terruhn бойынша, бір немесе екі жылжымалы браншаларымен, икемді, жартылай ?атты, ?атты, «Аллигатор», шипімен, серіппелі браншаларымен, ?лшемі 3, 4, 5, 7, 9, 10 Шр, 2,4, 3, 1.0, 1.2, 1.6, 1.8, 2.1, 2.3, 2.5, 3.4 мм, ?зынды?ы 24,5, 25, 26, 28, 30, 34, 35, 38, 40, 60, 73, 100, 120, 160, 200, 230, 300 см, са?иналы, U т?різді т?т?асымен - ??ралдар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 677029 | Инструмент для создания канала в сосудистом русле | Хирургический инструмент, как правило, изготовленный из нержавеющей стали и предназначенный для прокладывания туннеля вдоль плоскости кровеносных сосудов с целью создания искусственного соединительного канала. Обычно туннелизатор представляет собой гибкий или жёсткий стержень с рукояткой, сведённыной на конус с кнопчатой или желудевидной головкой на дистальном конце. Туннелизатор может также представлять собой инструмент ножничного типа со слегка изогнутыми длинными лезвиями и шарниром, расположенным ближе к дистальной части. Одновременно дистальные относительно поворотного шарнира рычаги образуют короткий захват/зажим. |