РК-МТ-7№009014
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009014
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2011
Дата истечения
04.10.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009014
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Эндоскопические инструменты для ЛОР хирургии
Торговое название каз
ЛОР хирургияға арналған эндоскопиялық құралдар
Назначение
дакриориноцистостомия, сиалоэндоскопия, операции при раке гортани, операции на голосовых складках и т. д .
Область применения
Применяется для эндоскопических малоинвазивных операций в оториноларингологии: тимпанопластика, протезирование слуховых косточек, полипэктомия, септомпластика, функциональная хирургия синусов,
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аденоидная кюретка по Beckman, по Kozlov, по Negus--инструмент для удаления миндалин - Лупа анастигматическая-оптический инструмент для осмотра наружного слухового канала - Антральная кюретка-инструмент для удаления мягких тканей с костного основания в придаточных пазухах носа - Антральный выкусыватель по Stammberger , по Ostrum-инструмент для резекции костей и мягких тканей в придаточных пазухах носа - Аппликатор ваты и марли по Jobson-Horne, по Frohn, по Killian, по Pelteson, по Ziegler, по Huzly, по Bloch, по Siebenmann-инструмент для введения ваты и марли в полость - Артериальный зажим по Adson, по Crile, по De Bakey, по Halstead, по Kleinsasser, по Ochsner-Kocher, по Rochester-Pean-щипцы с фиксатором, накладываемые с гемостатической целью на сосуды - Аспиратор-емкость для сбора проб при бронхоскопии - Бандажные ножницы-ножницы для рассечения тканей с бандажированием - Биопсийные и захватывающие щипцы по Stammberger, по Kennedy-Blakesley, по Kennedy-Lusk, биопсийные щипцы для бронхоскопа -инструменты для взятия биопсии и захватывания тканей с одной или двумя подвижными браншами - Биполярные отсасывающие щипцы-щипцы с соединением для биполярной коагуляции и встроенным отсасыващим каналом - Биполярный коагуляционный пинцет-пинцет с соединением для биполярной коагуляции - Блок для резки по Fisch-блок для измерения и изготовления протезов среднего уха - Бронхиальный отсос и ороситель по Huzly-трубка для отсасывания бронхиального секрета и орошения бронхиального дерева лекарственными препаратами - Бронхиальный пульверизатор-инструмент для распыления лекарственных препаратов в бронхиальном дереве при помощи груши - Бронхоскоп по Doesel-Huzly, по Shapshay, Бронхофиброскоп-устройство для проведения диагностической и операционной бронхоскопии с каналом для оптики и инструментов - Буж, по Marchal, для лобной пазухи по Behrbohm, по Ritter-инструмент для расширения каналов - Вентиляционная трубка Тюбинген, Shepard-дренажная трубка, используемая при отитах - Видеобронхоскоп устройство для гибкой бронхоскопии со встроенной головкой видеокамеры - Видеоларингоскоп по Kantor-Berci-инструмент для визуализации гортани с каналом для оптики и возможностью подсоединения головки видео - Видеориноларингоскоп PAL-изгибаемое устройство для визуализации полости носа, глотки и гортани со встроенной головкой видеокамеры c CCD-чипом
Краткая техническая характеристика каз
Аденоидты кюретка Beckman, Kozlov, Negus- бойынша - бадамша безді алып тастау?а арнал?ан ??рал - сырт?ы есту каналын ?арап тексеруге арнал?ан Лупа анастигматикалы?-оптикалы? ??рал - м?рынны? ?осал?ы ?ойнауларында?ы с?йек негізінен ж?мса? тіндерді алып тастау?а арнал?ан антральді кюретка-??рал - Stammberger , Ostrum бойынша антральді тістегіш - м?рынны? ?осал?ы ?ойнауларында?ы с?йекті ж?не ж?мса? тіндерді резекциялау?а арнал?ан ??рал - ма?та аппликаторы ж?не д?ке Jobson-Horne, Frohn, Killian, Pelteson, Ziegler, Huzly, Bloch, Siebenmann бойынша - ма?таны ж?не д?кені ?уыс?а енгізуге арнал?ан ??рал - Артериялы? ?ыс?ыш Adson, Crile, De Bakey, Halstead, Kleinsasser, Ochsner-Kocher, Rochester-Pean- бойынша - бекіткіші бар ?ыс?аштар, гемостатикалы? ма?сатта тамырлар?а салынады -бронхоскопия кезінде сынама жинау?а арнал?ан Аспиратор-ыдыс - Бандаж ?айшылар - бандаждаумен тіндерді тілуге арнал?ан ?айшылар - Биопсиялы? ж?не ?арма?ыш ?ыс?аштар Stammberger, Kennedy-Blakesley, Kennedy-Lusk бойынша, бронхоскоп?а арнал?ан биопсиялы? ?ыс?аштар - бір немесе екі жылжымалы браншаларымен биопсия алу?а ж?не тіндерді ?армау?а арнал?ан ??ралдар - Биполярлы? сор?ыш ?ыс?аштар - биполярлы? коагуляция?а арнал?ан жал?а?ышымен ж?не ендірілген сор?ыш каналымен - Биполярлы? коагуляциялы? пинцет- биполярлы? коагуляция?а арнал?ан ?осылысы бар пинцет - кесуге арнал?ан блок Fisch бойынша - орта??ы ??ла? протездерін ?лшеуге ж?не дайындау?а арнал?ан блок - Бронхиальді сор?ы ж?не Huzly бойынша суландыр?ыш- бронх секретін сору?а арнал?ан т?тік ж?не бронх тарма?тарын д?рілік препараттармен суландыру - Бронхиальді пульверизатор- бронх тарма?тарында сопа?ша б?ріккішті? к?мегімен д?рілік препараттарды б?ркуге арнал?ан ??рал - Doesel-Huzly, Shapshay бойынша Бронхоскоп , Бронхофиброскоп- диагностикалы? ж?не операциялы? бронхоскопия ж?ргізуге арнал?ан ??рыл?ы оптика ж?не ??ралдар?а арнал?ан каналымен - Буж, Marchal бойынша, Behrbohm бойынша, Ritter бойынша ма?дай ?уысына арнал?ан, Ritter- каналдарды ке?ейтуге арнал?ан ??рал - Тюбинген желдету т?тігі, Shepard - дренаждау т?тігі, отит кезінде пайдаланылады - Видеобронхоскоп - бейнекамераны? ендірілген бастиегі бар икемді бронхоскоп?а арнал?ан ??рыл?ы- Видеоларингоскоп Kantor-Berci бойынша - оптика?а арнал?ан каналымен ж?не бейне бастиекті ?осу м?мкіндігі бар к?мейді к?ріністеу ??ралы - Видеориноларингоскоп PAL- м?рын ?уысын, ж?т?ынша?ты ж?не к?мейді к?ріністеуге арнал?ан икемді ??рыл?ы, ендірілген бейнекамера бастиегімен CCD-чипімен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 376907 | Набор для ЛОР хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных оториноларингологических (ЛОР) хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения ЛОР хирургических процедур. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением. |