РК-МТ-7№009021
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009021
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.10.2011
Дата истечения
04.10.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009021
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система механической тромбэктомии Straub с принадлежностями и аксессуарами
Торговое название каз
Система механической тромбэктомии Straub с принадлежностями и аксессуарами
Назначение
Система привода Straub Medical применяется с катетером Straub при проведении механической тромбэктомии (катетер для ротационной тромбэктомии).
Область применения
Эндоваскулярная хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система механической тромбэктомии Straub Medical поставляется в контейнере размером 450 x 380 x 130 мм и весом 4.5 кг полностью оборудованной.
Электродвигатель постоянно обеспечивает максимальную выходную мощность в 36 ватт и скорость вращения 30,000 об/мин. В эксплуатационном режиме работы скорость вращения составляет 20,000 об/мин, крутящий момент 12 мНм, при заявленной мощности 25 ватт.
Окончательная скорость вращения катетера возникает при подключении трансмиссии, используемой в катетерах.
Уровень в редукторе катетера 6F составляет 3:1 число оборотов в минуту составляет 60,000 об/мин, а у катетеров 8F и 10F уровень в редукторе составляет 2:1, число оборотов 40,000 об/мин
Блок управления- SN 07nnn/nn…
SN 06nnn/nn: Габариты (мм) 325 x 175 x 75. Вес: 2,0кг., Напряжение (В): 110 - 240~. Частота (Гц): 50 - 60. Расход мощности (ВА): 75. Выходная мощность (в ~)- 40. Класс защиты: I. Уровень защиты: CF. Тип защиты: IP20. Предохранитель (SPT 5x20): 2x T1A, 250VA. Блок управления- SN 00nnn/nn SN 03nnn/nn : Габариты (мм) 325 x 175 x 75. Вес: 2,0кг., Напряжение (В):200 - 240~ / 110 - 120~. Частота (Гц): 50 - 60.
Расход
мощности (ВА): 50. Выходная мощность
(в ~) - 40. Класс защиты: I. Уровень защиты: BF. Тип защиты: IP20. Номинальные данные (характеристики): Int. 3/30 Min, Предохранитель (SPT 5x20): 2x T1A, 250VA.
Блок управления- SN 99nnn/nn: Габариты (мм) 325 x 175 x 75. Вес: 3,2кг., Напряжение (В): 230. Частота (Гц): 50. Расход мощности (ВА): 50. Выходная мощность (в ~) - 40. Класс защиты: I. Уровень защиты: BF. Тип защиты: IP20. Номинальные данные (характеристики): Int. 3/30 Min, Предохранитель (SPT 5x20): 2x T1A, 250VA.
Электродвигатель- Габариты (мм): 110 x 120 x 37 (3000). Напряжение (В): 24 в постоянного тока; педальный переключатель Габариты (мм): 90 x 100 x 35 (3000). Напряжение (В): 24 в постоянного тока. Систему привода Straub Medical можно транспортировать при температуре от - 30°C до +60°C и максимальной относительной влажности воздуха 95%, а хранить при температуре от 5°C до +40°C и максимальной относительной влажности воздуха 70%
Система механической тромбэктомии Straub Medical поставляется в контейнере размером 450 x 380 x 130 мм и весом 4.5 кг полностью оборудованной.
Электродвигатель постоянно обеспечивает максимальную выходную мощность в 36 ватт и скорость вращения 30,000 об/мин. В эксплуатационном режиме работы скорость вращения составляет 20,000 об/мин, крутящий момент 12 мНм, при заявленной
Краткая техническая характеристика каз
Система механической тромбэктомии Straub Medical поставляется в контейнере размером 450 x 380 x 130 мм и весом 4.5 кг полностью оборудованной.
Электродвигатель постоянно обеспечивает максимальную выходную мощность в 36 ватт и скорость вращения 30,000 об/мин. В эксплуатационном режиме работы скорость вращения составляет 20,000 об/мин, крутящий момент 12 мНм, при заявленной мощности 25 ватт.
Окончательная скорость вращения катетера возникает при подключении трансмиссии, используемой в катетерах.
Уровень в редукторе катетера 6F составляет 3:1 число оборотов в минуту составляет 60,000 об/мин, а у катетеров 8F и 10F уровень в редукторе составляет 2:1, число оборотов 40,000 об/мин
Блок управления- SN 07nnn/nn…
SN 06nnn/nn: Габариты (мм) 325 x 175 x 75. Вес: 2,0кг., Напряжение (В): 110 - 240~. Частота (Гц): 50 - 60. Расход мощности (ВА): 75. Выходная мощность (в ~)- 40. Класс защиты: I. Уровень защиты: CF. Тип защиты: IP20. Предохранитель (SPT 5x20): 2x T1A, 250VA. Блок управления- SN 00nnn/nn SN 03nnn/nn : Габариты (мм) 325 x 175 x 75. Вес: 2,0кг., Напряжение (В):200 - 240~ / 110 - 120~. Частота (Гц): 50 - 60. Расход
мощности (ВА): 50. Выходная мощность
(в ~) - 40. Класс защиты: I. Уровень защиты: BF. Тип защиты: IP20. Номинальные данные (характеристики): Int. 3/30 Min, Предохранитель (SPT 5x20): 2x T1A, 250VA.
Блок управления- SN 99nnn/nn: Габариты (мм) 325 x 175 x 75. Вес: 3,2кг., Напряжение (В): 230. Частота (Гц): 50. Расход мощности (ВА): 50. Выходная мощность (в ~) - 40. Класс защиты: I. Уровень защиты: BF. Тип защиты: IP20. Номинальные данные (характеристики): Int. 3/30 Min, Предохранитель (SPT 5x20): 2x T1A, 250VA.
Электродвигатель- Габариты (мм): 110 x 120 x 37 (3000). Напряжение (В): 24 в постоянного тока; педальный переключатель Габариты (мм): 90 x 100 x 35 (3000). Напряжение (В): 24 в постоянного тока. Систему привода Straub Medical можно транспортировать при температуре от - 30°C до +60°C и максимальной относительной влажности воздуха 95%, а хранить при температуре от 5°C до +40°C и максимальной относительной влажности воздуха 70%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 599063 | Система аспирационная для тромбэктомии | Комплект изделий, разработанных специально для аспирации сгустка крови (тромба/тромбоэмбола) или других сформировавшихся элементов из сосудов и артериальной и венозной систем для лечения окклюзии сосудов и восстановления тока крови. Состоит из электрического насоса, который создает отрицательное давление для аспирации, емкостей для сбора, трубок и устройств, контактирующих с пациентом (например, катетера). |