РК-МТ-7№009034
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009034
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2011
Дата истечения
05.10.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009034
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Тонометр Precisa®N в следующих вариациях
Торговое название каз
Тонометр Precisa®N в следующих вариациях
Назначение
Прибор для измерения кровяного давления
Область применения
Прибор для измерения кровяного давления
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Необходимые условия, при которых ошибка измерения не превышает +/-3 мм рт. столба (в соответствии со стандартом EN-1060-2):
Применять при:
10° С до 40° С при относи-
тельной влажности 85% (не конденсирующейся)
Хранить при:
-20° С до 70° С при относи-
тельной влажности 85% (не конденсирующейся)
Тип индикатора:
Круглая шкала, четырехугольная шкала
Цена деления шкалы:
2 мм рт. столба
Диапазон шкалы:
от 0 до 300 мм рт. столба
Диапазон измерения:
от 0 до 300 мм рт. столба
Подвижность стрелки:
без фиксации нулевой точки
Подсоединение шлангов:
1 или 2 или 1 и 2, в зависимости от модели
Нагнетание давления:
Груша
Понижение давления:
Регулируемый клапан
Краткая техническая характеристика каз
Необходимые условия, при которых ошибка измерения не превышает +/-3 мм рт. столба (в соответствии со стандартом EN-1060-2):
Применять при:
10° С до 40° С при относи-
тельной влажности 85% (не конденсирующейся)
Хранить при:
-20° С до 70° С при относи-
тельной влажности 85% (не конденсирующейся)
Тип индикатора:
Круглая шкала, четырехугольная шкала
Цена деления шкалы:
2 мм рт. столба
Диапазон шкалы:
от 0 до 300 мм рт. столба
Диапазон измерения:
от 0 до 300 мм рт. столба
Подвижность стрелки:
без фиксации нулевой точки
Подсоединение шлангов:
1 или 2 или 1 и 2, в зависимости от модели
Нагнетание давления:
Груша
Понижение давления:
Регулируемый клапан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 636704 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | Изделие для измерения артериального давления, состоящее из надувной манжеты, которую оборачивают вокруг конечности (руки или бедра), резиновой груши-воздухонагнетателя для регулирования давления внутри манжеты, анероидного манометра и трубок. Анероидный манометр состоит из металлического упругого элемента, который деформируется при повышении давления в манжете, и механического усилителя, который передает эту деформацию через специальный стержень на указатель (стрелку), вращающийся вокруг калиброванной дисковой шкалы. Может изготавливаться в разных конфигурациях: настенной, настольной, портативной. Измерение артериального давления может производиться с использованием стетоскопа. |