РК-МТ-7№009032
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009032
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2011
Дата истечения
05.10.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009032
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ларингоскопы ri-integral в наборах, в отдельных упаковках и принадлежности к ним в следующих вариациях
Торговое название каз
Ларингоскопы ri-integral в наборах, в отдельных упаковках и принадлежности к ним в следующих вариациях
Назначение
Предназначен для осмотра пациентов в отоларингологии и офтальмологи
Область применения
Предназначен для осмотра пациентов в отоларингологии и офтальмологи
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Клинки ri- integral Macintosh F.O с ксеноновым и светодиодным источником света, размерами:
№ Наименование Длина клинка a, мм Длина клинка b, мм Ширина дистального конца, мм
1 MAC 0 81 58 9
2 MAC 1 95 72 9
3 MAC 2 116 93 13
4 MAC 3 135 114 14,5
5 MAC 4 155 132 14,5
6 MAC 5 178 155 14,5
Клинки ri- integral Macintosh flex F.O со встроенным фиброоптическим световодом, с ксеноновым и светодиодным источником света, размерами:
№ Наименование Длина клинка a, мм Длина клинка b, мм Ширина
дистального конца, мм
1 MAC 3 132 110 14,5
2 MAC 4 154 133 14,5
Клинки ri- integral Miller F.O с волоконной оптикой, размерами:
№
Наименование Длина клинка a, мм Длина клинка b, мм Ширина дистального конца, мм
1 MIL 00 76 52 9
2 MIL 0 80 56 9
3 MIL 1 103 80 10,6
4 MIL 2 154 130 12,5
5 MIL 3 193 169 12,5
6 MIL 4 211 188 14,5
Рукоятка с батареями типа С, диаметр 28 мм, 2,5V для стандартных и
фиброоптических ларингоскопов
Для работы с этим типом рукояток вам понадобятся две алкалиновые батареи типа С, 1.5 V (IEC стандарт LR14) или одна перезаряжаемая батарея (ri-accu) на 2.5V либо 3.5V. Рукоятка с перезаряжаемыми батареями RIESTER (ri-accu) может заряжаться только в зарядном устройстве ri-charger.
Рукоятка с батареями типа АА, диаметр 19 мм, 2,5V для стандартных и фиброоптических ларингоскопов
Для работы с этим типом рукояток вам понадобятся две алкалиновые батареи типа АА, 1.5 V (IEC стандарт LR6) или перезаряжаемая батарея (ri-accu") на 2.5V.
Технические параметры ламп
Лампа, малая 2.7V 300 mA
Срок службы 20 часов
Лампа, большая 2.7V 300 mA
Срок службы 20 часов
Лампа, XL2.5V 680 mA
Срок службы Ф.О. 20 часов
Лампа, большая XL3.5V 700 mA
Срок службы Ф.О. 20 часов
Краткая техническая характеристика каз
Клинки ri- integral Macintosh F.O с ксеноновым и светодиодным источником света, размерами:
№ Наименование Длина клинка a, мм Длина клинка b, мм Ширина дистального конца, мм
1 MAC 0 81 58 9
2 MAC 1 95 72 9
3 MAC 2 116 93 13
4 MAC 3 135 114 14,5
5 MAC 4 155 132 14,5
6 MAC 5 178 155 14,5
Клинки ri- integral Macintosh flex F.O со встроенным фиброоптическим световодом, с ксеноновым и светодиодным источником света, размерами:
№ Наименование Длина клинка a, мм Длина клинка b, мм Ширина
дистального конца, мм
1 MAC 3 132 110 14,5
2 MAC 4 154 133 14,5
Клинки ri- integral Miller F.O с волоконной оптикой, размерами:
№
Наименование Длина клинка a, мм Длина клинка b, мм Ширина дистального конца, мм
1 MIL 00 76 52 9
2 MIL 0 80 56 9
3 MIL 1 103 80 10,6
4 MIL 2 154 130 12,5
5 MIL 3 193 169 12,5
6 MIL 4 211 188 14,5
Рукоятка с батареями типа С, диаметр 28 мм, 2,5V для стандартных и
фиброоптических ларингоскопов
Для работы с этим типом рукояток вам понадобятся две алкалиновые батареи типа С, 1.5 V (IEC стандарт LR14) или одна перезаряжаемая батарея (ri-accu) на 2.5V либо 3.5V. Рукоятка с перезаряжаемыми батареями RIESTER (ri-accu) может заряжаться только в зарядном устройстве ri-charger.
Рукоятка с батареями типа АА, диаметр 19 мм, 2,5V для стандартных и фиброоптических ларингоскопов
Для работы с этим типом рукояток вам понадобятся две алкалиновые батареи типа АА, 1.5 V (IEC стандарт LR6) или перезаряжаемая батарея (ri-accu") на 2.5V.
Технические параметры ламп
Лампа, малая 2.7V 300 mA
Срок службы 20 часов
Лампа, большая 2.7V 300 mA
Срок службы 20 часов
Лампа, XL2.5V 680 mA
Срок службы Ф.О. 20 часов
Лампа, большая XL3.5V 700 mA
Срок службы Ф.О. 20 часов
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 435290 | Ларингоскоп интубационный жесткий, многоразового использования | Переносное изделие, предназначенное для использования персоналом анестезиологического отделения/службы экстренной медицинской помощи для манипуляций с языком пациента с целью удержания языка во рту и недопущения его западания в ротоглотку для обеспечения возможности осмотра трахеи для введения эндотрахеальной трубки перед проведением ингаляционной анестезии и/или искусственной вентиляции легких. Изделие оснащено рукояткой с батареями, питающими лампочку (небольшую встроенную лампочку или оптоволоконное осветительное устройство) для освещения воздуховода, и изогнутым или прямым лезвием различных конструкций и длин, которое может быть прикрепленным на шарнирах/сменным или встроенным. Некоторые модели могут быть МРТ-совместимыми. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |