РК МИ (ИМН)-0№025928

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025928

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Бандаж на коленный сустав b:joynz knee support

Торговое название каз

Тізе буынына арналған бандаж b:joynz knee support

Назначение

Бандаж для разгрузки и стабилизации коленного сустава. Показания: • Тендопатия, тендомиопатия, лигаментоз в начальной стадии, менископатия • Хронические, посттравматические или послеоперационные болезненные состояния • Рецидивирующий внутрисуставной выпот • Гонартроз (износ сустава) • Артрит (воспаление суставов) • Предупреждение/профилактика рецидивов • Ощущение нестабильности сустава

Область применения

Бандаж для разгрузки и стабилизации коленного сустава

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бандаж b:joynz knee support помогает облегчить и предотвратить боль в колене в повседневной жизни при различной деятельности. Трикотаж плотно прилегает, отличается особой эластичностью, оказывает массажный эффект при движении. Это стимулирует обмен веществ и помогает уменьшить отек и выпот. Встроенная гелевая подушечка окружает надколенник. Бандаж массирует, снимает напряжение и стабилизирует колено. Состав материала: Термопластичный эластомер (SEBS), стальная пружинная проволока оцинкованная, полиамид (РА), эластан (EL), хлопок (CO), полиуретан (PUR), полиэстер (PES), полиэтилен (PE) Размеры: 7 стандартных и 5 комфортных размеров Цвета: titan,beige

Краткая техническая характеристика каз

Тізе буынына арналған бандаж b:joynz knee support күнделікті әрекеттерде тізедегі ауырсынуды жеңілдетуге және алдын алуға көмектеседі. Трикотаж икемді, әсіресе серпімді, қозғалу кезінде массаждық әсерге ие. Бұл зат алмасуды ынталандырады және ісіну мен cарысуды азайтуға көмектеседі. Кірістірілген гель төсемі жастықша тізе тізе тобығын қоршап тұрады. Бандаж тізеге массаж жасайды, тітіркенуді басады және тізені тұрақтандырады Материал құрамы: Термопластты эластомер (SEBS), болат серіппелі мырышталған сым, полиамид (РА), эластан (EL), мақта (CO), полиуретан (PUR), полиэстер (PES), полиэтилен (PE) Өлшемдері: 7 стандартты және 5 комфорт жайлы өлшемдер Түстер: titan, beige

Комментарий к сроку хранения

не определены

код НМИРК	Наименование	Описание
264798	Бандаж поддерживающий трубчатый, нелатексный, многоразового использования	Трубчатый эластичный (например, из полиамида, лайкры) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.