РК-МТ-7№009030
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009030
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2011
Дата истечения
05.10.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009030
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Приборы диагностические Ri-Scope L в наборах, в отдельных упаковках и принадлежности к ним в следующих вариациях
Торговое название каз
Приборы диагностические Ri-Scope L в наборах, в отдельных упаковках и принадлежности к ним в следующих вариациях
Назначение
Предназначен для диагностики в ЛОР-практике и офтальмологии
Область применения
Предназначен для диагностики в ЛОР-практике и офтальмологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Отоскопы ri-scope® L 1
Прямое освещение галогеновой 2,5 В или ксеноновой 3,5 В лампой
Отоскопы ri-scope® L 2
световолоконное исполнение с 2,5 В галогеновым или 3,5 В светодиодным освещением (без выталкивателя зеркала)
Стеклянная оптика с 3-кратным увеличением, поворачивается в обе стороны, С металлическим зажимом для воронок ri-mini®/pen-scope®, совместимым с воронками других известных производителей.
Пригоден для проведения пневматического теста
По выбору - с рукоятками С или АА (работа от стандартных щелочных батареек или NiMH аккумуляторов
Отоскопы ri-scope® L3
Уникальная световолоконная версия с 2,5 В галогеновым или 3,5 В светодиодным освещением, выталкивателем зеркала и операционной лупой
Световолоконная оптика для оптимальной фокусировки и направления света
Стеклянная оптика с 3-кратным увеличением, поворачивается в обе стороны
Операционная линза с 4-кратным увеличением и миниатюрная стеклянная оптика для улучшенного проведения инструмента.
С удобным выталкивателем зеркала SpecEjec®
С зажимом для воронок ri-scope® и увеличенным проходным отверстием для инструментов
Пригоден для проведения пневматического теста (поставляется без груши)
По выбору - с рукоятками С или АА (работа от стандартных щелочных или литиевых батареек или литий-ионных аккумуляторов)
Воронки для отоскопов ri-scope L1/L2
Многоразовые воронки
Предлагаются различные размеры: 2 мм, 2,5 мм, 3 мм, 4 мм и 5 мм.
Из черной пластмассы.
Размер указан на каждой воронке
Стерилизация при 134° С в течение 10 минут в паровом стерилизаторе
или дезинфекция стандартными средствами.
Одноразовые воронки
Для однократного применения.
Особо гигиеничный вариант, исключающий перекрестное загрязнение
Из синей пластмассы.
Воронки для отоскопов ri-scope® L3
Разработаны специально для функции SpecEjec®, абсолютно надежны в применении.
Воронка 9 мм пригодна в качестве носовой воронки.
Предлагаются различные размеры: 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм и 9 мм.
Размер указан на каждой воронке
Для многократного применения.
Стерилизация при 134° С в течение 10 минут в паровом стерилизаторе или дезинфекция стандартными средствами.
Из черной пластмассы.
Воронки для операционного отоскопа ri-scope
Прочные и долговечные пластмассовые воронки с металлической накладкой для многократного применения.
Стерилизация при 134° С в течение 10 минут в паровом стерилизаторе.
Предлагаются различные размеры: 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм и 9 мм.
Воронка 9 мм пригодна в качестве носовой воронки.
Размер указан на
Краткая техническая характеристика каз
Отоскопы ri-scope® L 1
Прямое освещение галогеновой 2,5 В или ксеноновой 3,5 В лампой
Отоскопы ri-scope® L 2
световолоконное исполнение с 2,5 В галогеновым или 3,5 В светодиодным освещением (без выталкивателя зеркала)
Стеклянная оптика с 3-кратным увеличением, поворачивается в обе стороны, С металлическим зажимом для воронок ri-mini®/pen-scope®, совместимым с воронками других известных производителей.
Пригоден для проведения пневматического теста
По выбору - с рукоятками С или АА (работа от стандартных щелочных батареек или NiMH аккумуляторов
Отоскопы ri-scope® L3
Уникальная световолоконная версия с 2,5 В галогеновым или 3,5 В светодиодным освещением, выталкивателем зеркала и операционной лупой
Световолоконная оптика для оптимальной фокусировки и направления света
Стеклянная оптика с 3-кратным увеличением, поворачивается в обе стороны
Операционная линза с 4-кратным увеличением и миниатюрная стеклянная оптика для улучшенного проведения инструмента.
С удобным выталкивателем зеркала SpecEjec®
С зажимом для воронок ri-scope® и увеличенным проходным отверстием для инструментов
Пригоден для проведения пневматического теста (поставляется без груши)
По выбору - с рукоятками С или АА (работа от стандартных щелочных или литиевых батареек или литий-ионных аккумуляторов)
Воронки для отоскопов ri-scope L1/L2
Многоразовые воронки
Предлагаются различные размеры: 2 мм, 2,5 мм, 3 мм, 4 мм и 5 мм.
Из черной пластмассы.
Размер указан на каждой воронке
Стерилизация при 134° С в течение 10 минут в паровом стерилизаторе
или дезинфекция стандартными средствами.
Одноразовые воронки
Для однократного применения.
Особо гигиеничный вариант, исключающий перекрестное загрязнение
Из синей пластмассы.
Воронки для отоскопов ri-scope® L3
Разработаны специально для функции SpecEjec®, абсолютно надежны в применении.
Воронка 9 мм пригодна в качестве носовой воронки.
Предлагаются различные размеры: 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм и 9 мм.
Размер указан на каждой воронке
Для многократного применения.
Стерилизация при 134° С в течение 10 минут в паровом стерилизаторе или дезинфекция стандартными средствами.
Из черной пластмассы.
Воронки для операционного отоскопа ri-scope
Прочные и долговечные пластмассовые воронки с металлической накладкой для многократного применения.
Стерилизация при 134° С в течение 10 минут в паровом стерилизаторе.
Предлагаются различные размеры: 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм и 9 мм.
Воронка 9 мм пригодна в качестве носовой воронки.
Размер указан на каждой воронке.
Волоконноптический держатель шпателя ri-scope®
С 3,5 В светодиодом или HL 2,5 В г
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 210457 | Отоскоп, прямой | Переносное изделие с электрическим приводом, предназначенное для обследования наружного слухового канала и барабанной перепонки путем непосредственного осмотра через ушное отверстие. Состоит из основного блока (обычно называемого головкой) со встроенным источником света, предназначенным для освещения внутреннего слухового прохода с помощью съемной конусообразной трубки (зеркала), вводимой в слуховой канал; может облегчать применение давления воздуха для пневматической отоскопии. Вместе с головкой в комплект может входить специальный наконечник с источником питания и/или груша для инсуффляции. |