РК-МТ-7№009028

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009028

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.10.2011

Дата истечения

05.10.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009028

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Динамический ангиотермограф AURA

Торговое название каз

Динамический ангиотермограф AURA

Назначение

Прибор Aura позволяет производить диагностику молочной железы с помощью метода динамической ангиотермографии

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

электропитание 220V/50+60 Hz/10A размеры 630(L)Х530(H) (H1=580)Х350(S) 24,8(L)Х20,8(H) (H1=22,8)Х13,7(S) вес 6 кг/13,2 lb рабочая температура 15+35 оС/59+95оF температура хранения Мин 5 оС - макс 45 оС/ 41-113 оF класс риска 2А

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
111244	Проводник для системы внутрисосудистого гемодинамического мониторинга	Стерильный управляемый компонент системы внутрисосудистого гемодинамического мониторинга для измерений in vivo артериального давления и/или скорости кровотока во всех кровеносных сосудах, включая коронарные и периферические артерии, во время диагностики и/или интервенционных процедур. Он обычно состоит из длинного тонкого гибкого стержня со встроенными датчиками для измерения давления/кровотока на рабочем конце и датчика крутящего момента для облегчения навигации по сосудистой системе; на проксимальном конце изделия имеется ручка и кабель (или кабели) для соединения с системой мониторинга. Это изделие для одноразового использования.