РК-МТ-7№009050

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009050

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.10.2011

Дата истечения

05.10.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009050

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Рабочее место офтальмолога VISUS 2P в комплекте

Торговое название каз

VISUS 2P жиынтықтағы офтальмологтың жұмыс орны

Назначение

Предназначено для использования в специализированных офтальмологических лечебных учреждениях для проведения диагностических и лечебных процедур.

Область применения

ЛПУ (офтальмология)

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основная часть установки- Внутренняя сварная панель, на которой смонтирована вращающая система приборного стола. Управление общим и местным освещение, регулировка кресла пациента, общий выключатель. Стойка для осветителя, стойка для проектора, регулировка по высоте, регулировка пластины на стойке для проектора. Гидравлическая система подъема кресла пациента: Необходимая мощность -0.2 кВт Напряжение 220 В-50 Гц Создаваемое усилие 300 кг Длина хода поршня 190 мм. Номинальное напряжение 220-240 В Частота 50-60 Гц Потребляемая мощность 960 ВА

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
413529	Офтальмоскоп прямой	Переносной офтальмологический инструмент с электропитанием, предназначенный для удерживания около глаза пациента для изучения внутренних структур глаза и других структур глаза [например, глазного дна (сетчатки), роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела] путем создания вертикального (неперевернутого) изображения с приблизительно 15-кратным увеличением. Он состоит из основного блока (обычно называемого головкой) со встроенным источником света, который направляется через зрачок для освещения внутренней части глазного яблока, зеркала с одним отверстием, через которое смотрит врач, и диска, содержащего линзы различной оптической силы; к головке может прилагаться специальная насадка с источником питания.
352216	Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая	Офтальмологический бинокулярный микроскоп, работающий от сети переменного тока, который используется для осмотра внутренних структур (передней и задней поверхностей) глаза посредством наблюдения через радужную оболочку. Изделие продуцирует мощный поток света в форме узкой щели, который проецируется в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать положение отражающих поверхностей. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения).
463600	Тонометр офтальмологический, с питанием от сети	Офтальмологический работающий от сети измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Как правило, не имеет контакта с глазом и может использовать различные технологии, например, воздушный бесконтактный тонометр регистрирует деформации роговицы от воздействия сжатого воздуха; аппланационный тонометр регистрирует давление вдавливания за тысячные доли секунды. Инструмент используется для диагностики глаукомы и может обеспечивать возможность вывода данных на экран и/или их распечатку.