РК-МТ-7№009037
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009037
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.10.2011
Дата истечения
05.10.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009037
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Бронхофиброскоп, модель FB-120MP, в комплекте
Торговое название каз
Бронхофиброскоп, модель FB-120MP, в комплекте
Назначение
для проведения бронхоскопии.
Область применения
эндоскопия, эндоскопическая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики бронхофиброскопа FB-120MP:
Направление обзора: прямое;
Глубина резкости (мм): 1-50;
Угол поля зрения: 120°;
? дистальной части (мм): 4,8;
? вводимой части (мм): 4,9;
? инструментального канала (мм): 2,2;
Углы изгиба (вверх/вниз): 180° / 130°;
Рабочая длина (мм): 600;
Общая длина: 900;
Тип: стандартный
Технические характеристики источника света LA-1A: встроен в эндоскоп на светодиодах
Краткая техническая характеристика каз
Технические характеристики бронхофиброскопа FB-120MP:
Направление обзора: прямое;
Глубина резкости (мм): 1-50;
Угол поля зрения: 120°;
? дистальной части (мм): 4,8;
? вводимой части (мм): 4,9;
? инструментального канала (мм): 2,2;
Углы изгиба (вверх/вниз): 180° / 130°;
Рабочая длина (мм): 600;
Общая длина: 900;
Тип: стандартный
Технические характеристики источника света LA-1A: встроен в эндоскоп на светодиодах
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 681393 | Бронхоскоп оптоволоконный гибкий | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения трахеи, бронхов и легких. Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный пучок. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования. |