РК-ИМН-5№003456
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003456
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.10.2011
Дата истечения
06.10.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003456
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки смотровые латексные гладкие опудренные нестерильные "Exam-Smooth" размерами XS, S, M, L, XL в коробке №100
Торговое название каз
Латексті гладкалы опалған тексеріп көру қолғаптары стерильді емес "Exam-Smooth" көлемдері: XS, S, M, L, XL қорапта №100
Назначение
Для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки латексные гладкие опудренные бесшовные с краями закатанными в венчик. Толщина перчаток 0,1-0,3 мм. Перчатки диагностические опудренные латексные текстурированные имеют текстурированную поверхность. Условия хранения: хранить в сухом прохладном месте, при температуре от +10 градусов С до + 40 градусов С. Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Перчатки латексные гладкие опудренные бесшовные с краями закатанными в венчик. Толщина перчаток 0,1-0,3 мм. Перчатки диагностические опудренные латексные текстурированные имеют текстурированную поверхность. Условия хранения: хранить в сухом прохладном месте, при температуре от +10 градусов С до + 40 градусов С. Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 162646 | Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные | Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования. |