РК-ИМН-5№003455

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003455

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.10.2011

Дата истечения

06.10.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003455

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки смотровые нитриловые текстурированные неопудренные нестерильные "Nitril-Tex" размерами: XS, S, M,L, XL в коробке № 100

Торговое название каз

Нитрильді, опаланбаған, текстураланған, стерильді емес "Nitril-Tex" тексеру қолғаптары, өлшемдері: XS, S, M, L, XL, қорапта №100

Назначение

Для изоляции рук при различных манипуляциях, проводимых при диагностических процедурах.

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Перчатки латексные пятипалые бесшовные с краями закатанными в венчик. Толщина перчаток 0,1-0,3 мм. Перчатки смотровые неопудренные нитриловые текстурированные сделаны из нитрила и имеют текстурированную поверхность. Условия хранения: хранить в сухом прохладном месте, при температуре +10 градусов С до +40 градусов С. Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
886431	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.