РК-МТ-7№009067
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№009067
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.10.2011
Дата истечения
06.10.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№009067
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ультразвуковой диагностический Aloka модель Prosound Alpha-6
Торговое название каз
Аппарат ультразвуковой диагностический Aloka модель Prosound Alpha-6
Назначение
Для проведения диагностических процедур
Область применения
Терапия, хирургия, гастроэнтерология, гинекология и диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод сканирования:
Секторное;
Конвексное;
Линейное;
Независимое.
Режимы сканирования:
В, М, доплер, цветной доплер,трехмерное.
Глубина изображения:
31 уровень с продвижением от 0,5 до 30 см.
Точность отображения:
+5% и меньше.
Функции кинопамяти:
поиск, прокрутка, сохранение, просмотр, воспроизведение кинопетли.
Габаритные размеры:
Длина - 420мм
Глубина - 700мм
Высота - 1303-1553мм.
Вес главного блока: 70кг
Общий вес:
104 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Метод сканирования:
Секторное;
Конвексное;
Линейное;
Независимое.
Режимы сканирования:
В, М, доплер, цветной доплер,трехмерное.
Глубина изображения:
31 уровень с продвижением от 0,5 до 30 см.
Точность отображения:
+5% и меньше.
Функции кинопамяти:
поиск, прокрутка, сохранение, просмотр, воспроизведение кинопетли.
Габаритные размеры:
Длина - 420мм
Глубина - 700мм
Высота - 1303-1553мм.
Вес главного блока: 70кг
Общий вес:
104 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |