РК-МТ-7№009064

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009064

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.10.2011

Дата истечения

06.10.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009064

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Бытовой аппарат искусственной вентиляции легких VENTImotion 2

Торговое название каз

Өкпені жасанды желдетуге арналған VENTImotion 2 тұрмыстық аппараты

Назначение

Неинвазивная искусственная вентиляция легких Неинвазивная искусственная вентиляция легких без жизнеобеспечения у взрослых пациентов с вентиляторной недостаточностью.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры работы на дисплее аппарата: терапевтический режим, СРАР или IPAP и EPAP, частота дыхания (f), спонтанная или механическая смена фаз дыхания, смена давления. Вентилятор всасывает окружающий воздух через фильтр и подает его к выходному патрубку аппарата, далее через систему трубок и дыхательную маску к пациенту. Диапазон давления IPAP 6-30гПа, EPAP 4-20гПа, CPAP 4-20гПа, точность давления ±0,6гПа, ширина шага 0,2гПа. Мин. стабильное предельное давление больше или равно 0гПа, макс. стабильное предельное давление больше или равно 60гПа. Частота дыхания 6-45л/мин, ширина шага 1л/мин. Скорость роста и падения давления регулируется по 6 ступеням. Подогрев вдыхаемого воздуха согласно HMW - 2,5°С. Степень сепарации фильтра тонкой очистки до 2 мкм больше или равно 99,7%. Срок службы фильтра тонкой очистки 1000 часов при нормальном воздухе помещения. Диапазон рабочих температур от +5°С до +35°С. Электрические параметры 115В-230В, 50-60Гц. Габаритный размеры (мм) 230 x 120 x395. Вес - ок. 4,0кг

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат дисплейіндегі ж?мыс параметрлері: емдік режим, СРАР немесе IPAP ж?не EPAP, тыныс алу жиілігі (f), тыныс алу фазасын ?здігінен болатын немесе механикалы? алмастыру, ?ысымды алмастыру. Желдеткіш с?згіш ар?ылы ?орша?ан ауаны сі?іреді ж?не оны аппаратты? шы?ыс ?осал?ы т?тігіне береді, ?рі ?арай т?тіктер ж?йесі мен тыныс алу маскасы ар?ылы пациентке береді. ?ысым диапазоны IPAP 6-30гПа, EPAP 4-20гПа, CPAP 4-20гПа, ?ысым д?лдігі ±0,6гПа, ?адам ені 0,2гПа. Е? т?менгі т?ра?ты шектік ?ысым 0гПа арты? немесе те?, е? жо?. т?ра?ты шектік ?ысым 60гПа арты? немесе те?. Тыныс алу жиілігі 6-45л/мин, ?адам ені 1л/мин. ?ысымны? арту ж?не т?мендеу жылдамды?ы 6 саты бойынша реттеледі. Ішке тартылатын ауаны ?ыздыру HMW с?йкес - 2,5°С. Толы? тазалау с?згішін сепарациялау д?режесі 2 мкм дейін 99,7% арты? немесе те?. Толы? тазалау с?згішіні? ?ызмет ету мерзімі б?лмені? ауасы ?алыпты бол?анда 1000 са?ат. Ж?мыс температуралар диапазоны +5°С-ден +35°С-ге дейін. Электр параметрлері 115В-230В, 50-60Гц. Габариттік ?лшемі (мм) 230 x 120 x395. Салма?ы - шамамен 4,0кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
577121	Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом	Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательным объеме через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением). Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно обычно используется в домашних условиях, но может быть использовано в лечебном учреждении санаторного типа и/или в службе неотложной медицинской помощи.