РК-МТ-7№009062

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№009062

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.10.2011

Дата истечения

06.10.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№009062

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор мочи полуавтоматический "Combilyzer 13"в комплекте

Торговое название каз

Жартылай автоматтық "Combilyzer 13" несеп анализаторы жиынтықта

Назначение

для проведения измерений 13 основных параметров мочи при помощи тестовых полосок.

Область применения

В клинических, микробиологических лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях (больницах, поликлиниках), частных медицинских центрах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Управляемая микропроцессором, универсальная система. Производи-тельность - 60 проб в час в автоматическом ре-жиме - 120 проб в час при ускоренном ре-жиме измерений Особенности - расчет соотношения альбу-мин/креатинин - русифицированное меню - память на 1000 результатов анали-зов и 50 результатов контроля каче-ства - возможность добавления цвета и мутности пробы в распечатку с ре-зультатами анализа - возможность работы с внешними принтером и сканером штрих-кодов

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
729092	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.