РК-ИМН-5№003693
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003693
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.10.2011
Дата истечения
06.10.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003693
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Перчатки медицинские смотровые нитриловые нестерильные Biogloves® припудренные, однократного применения, размером: S, M, L, XL в упаковке №100
Торговое название каз
Нитрилді стерильденбеген медициналық Biogloves® тексеру қолғаптары, опаланған, бір рет пайдаланылатын, көлемдері: S, M, L, XL қаптамада №100
Назначение
Профилактика перекрестной инфекции
Область применения
Применяются в медицинских учреждениях, лабораториях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Перчатки медицинские смотровые нитриловые изготовлены из синтетического нитрилового латекса. Перчатки синего цвета, имеют микротекстурированную двустороннюю поверхность, создают прочный и эффективный биологический барьер, устойчивы к химическим веществам. Выпускаются четырех размеров: S, M , L , XL.
Краткая техническая характеристика каз
Перчатки медицинские смотровые нитриловые изготовлены из синтетического нитрилового латекса. Перчатки синего цвета, имеют микротекстурированную двустороннюю поверхность, создают прочный и эффективный биологический барьер, устойчивы к химическим веществам. Выпускаются четырех размеров: S, M , L , XL.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 367868 | Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные | Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования. |